況（一部抜粋） 【警告】 重篤な無顆粒球症が主に投与開始後２ヶ月以内に発現し，死亡に至った症例も報告されている。 少なくとも投与開始後２ヶ月間は，原則と…
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2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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候群含む）に関する「警告」、「効能又は効果」、「効 能又は効果に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関 連する注意」、「重要な基本的注意」は以…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能 又は効果に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関連 する注意」、「重要な基本的注意」は以…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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、「指導・助言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第１５０条第１項の規定に基づき、法第１４６条第１項の規定による権限が 個人情報保…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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めの必要な措置に係る勧告（同法第 １４８条第１項）、命令（同法第１４８条第２項又は第３項）を行う場合があ ります。このとき、個人情報取扱事業者が、①個人情報…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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かった。添付文書の「警告」や「重要な基本的注意」 に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤が処方された際は、患者の生活状況を聴取し、 自動車の運転、機械の…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。 ― 退院時カンファ レンス 退院時カンファレンスの際、処方見直し内容や その理由を関係者に…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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当する薬剤の処方時に警告メッセ ージが出るようにする。 3日本病院薬剤師会作成の薬剤管理サマリー等 - 7 - ― 退院時カンファ …
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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言 又 は 勧 告 を す る た め 必 要 が あ る と 認 め る と き は 、 法 」 に 、…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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入 院 の 勧 告 又 は 入 院 の 措 置 そ の 他 関 係 機 関 等 が 実 施 す る 当 該…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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市区の長に対する入院勧告、入院措置 7 に係る指示権限を創設する。 (２) 改正の概要 ① 都道府県知事による総合調整は、平時であって…
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
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文書に記載されている警告、使用上の注意等について 引き続き留意すること。また、製造販売業者が医薬品リスク管理計画に従い実施する安全 確保措置（※）について、…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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に当たっては、本剤の警告及び禁忌のうち、以下の内容について、特段の留 意をお願いすること。 【警告】 1.2 動物実験において、本剤は初期胚の致死及び…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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（２）本剤の「警告」及び「効能又は効果に関連する注意」の記載は以下 のとおりであり、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌等によ る感染症の発症のリス…
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
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２．本剤の警告及び効能・効果に関連する注意の記載は以下のとおりであり、 髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌 b型感染症の発症のリスクに は特段…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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用上の注意における「警告」、「用法及び用量に関連する注意」 及び「重要な基本的注意」の記載はそれぞれ以下のとおりです。アナフィラ キシーの発現（治験でのアナ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２．本剤の警告及び効能又は効果に関連する注意の記載は以下のとおりであ り、髄膜炎菌感染症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２．本剤の警告及び効能又は効果に関連する注意の記載は以下のとおりであ り、髄膜炎菌感染症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能 又は効果に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関連 する注意」、「重要な基本的注意」は以…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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とを防止すべき」との勧告を行った。また、同勧告を受け、令和元年６月、カナダ保 健省はリスク評価を行い、企業が自主的に販売を中止したことから、ゲンチアナバイ …
