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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

であれば、それは各対象者の感染の有無の判断 昭診断)を行うことを指している可能性が高く、疫学調査用と称することの みをもって、研究用であるとみなすことはでき…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

配信あり) 3)対象者:本事業参加薬局の職員       医療事故情報収集等事業参加医療機関の職員 4)内 容 ①医療事故情報収集等事業と薬局ヒヤリ・ハ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

理指針」では、研究対象者の研究参加に対する意思表示が有効とされる年齢の基準 が16 歳以上とされていることを踏まえ、本研究の対象外としている。 ⚫ そのため…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

自 粛 対 象 者 又 は 第 五 十 条 の 三 第 一 項 に 規 定 す る 新 感 染 症 外 出…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

感染症外出自粛 対象者及び新感染症外出自粛対象者の医療に要する費用負担」参照)の対象とす る。 (2) 改正の概要 ① 患者の入院を受け入れる…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

種 の 対 象 者 か ら 除 か れ る 者 ) ( 予 防 接 種 の 対 象 者 か ら 除 か れ…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

いる。※管理者権限対象者の明確化を行っている(2-④) はい・いいえ 退職者や使用していないアカウント等、不要なアカウントを削除また は無効化している。(…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

背景や、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対 4 する信頼の確保を図るという法の趣旨に鑑みれば、法の対象とならない臨床研究 についても、その…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

※管理者権限対象者の明確化を行っている (医療情報システム全般) 医療情報システムの利用権限は、医療従事者の資格や医療機関等内の権限規程に応じ て設…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

が交付します。交付対象者は、身体障害者福祉法 上、下記の身体上の障害が ある方でいずれも、一定以上の障害が存在し、永続すること が要件とされています。 …

2024年7月24日

別添4_(様式3)高齢者医薬品適正使用推進委員会規程(広島市) (Word 19.0KB) word

連携協定を締結し、対象者(特定の年齢に達した高齢者でかつ一定数以上の薬剤が処方された方)に対して、服薬情報のお知らせ文書を送付し、それを保険薬局に持参された方を…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

検討の結果、指針の対象者らにわかりやすく周知されるよう薬事に関することを明⽰することも⼯夫の⼀ 案と考えます。 Ⓒ2021 The Japan F…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

項中「当該課徴金対象者 に対し」とあるには「特定事業承継子会社等(第 75 条の 5 の 5 第 4 項に規定する特定事業承継 子会社等をいう。以下この項…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

対して、説明を行う対象者の範囲、説明の方法や時期等について、 あらかじめ確認しておくなど、できる限り患者・利用者本人の意思に配慮する 必要があります(参照:…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

を行う 家族等の対象者を確認し、同意を得ることが望ましい。この際、本人から申出がある場 合には、治療の実施等に支障を生じない範囲において、現実に患者(利用者…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

項中「当該課徴金対象者に対し」とあるには「特定事業承継子会社等(第 75 条の 5 の 5 第 4 項に規定する特定事業承継子会社等をいう。以下この項に …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

31,126 名の対象 者のうちランダムに選抜した 2,513 名 (38.2±11.1 歳、女性 53%)に対して純音聴力検査 (最高 8 kHz)と有機…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

)に配分され、投与対象者へ使用される時点で、対象機関に無償譲渡されることとして いたが、令和5年5月 23 日時点で、投与対象者への使用の有無にかかわらず、既…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

)に配分され、投与対象者へ使用される時点で、対象機関に無償譲渡されることとし ていたが、5月 23 日時点で、投与対象者への使用の有無にかかわらず、既に配分済…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

)に配分され、投与対象者へ使用 される時点で、対象機関に無償譲渡されることとしていたが、令和5年5月 23 日時点で、投 与対象者への使用の有無にかかわらず…

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