「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正…
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2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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おける「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。…
2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
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医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げま…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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は、区域管理者または責任者等に速やかに報告する。 ８ 教育・研修 (1) 従事者に対する教育・研修について ・配置先に対する接遇や医薬品の正し…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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売に関与する専門家の責務として、購 入しようとする者に対し販売の是非を判断するだけではなく、ゲートキーパーとしての 役割を果たすことも重要である。具体的な対…
2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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o.4 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 - 1 - ごあいさつ 公益財団法人日本医療機能評価機構 理事長 河北 博文 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 72 68 73 74 - 1 - ご あ い さ つ 公益財団法人日本医…
2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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安全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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とができるとその都度責任をもって判 断できること。 （２）①②に掲げる事項について医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者に 対して明らかにすること。…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
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ては、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示医薬品については、省令第 216条の２第２項の規定により、その…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 122.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示医薬品については、省令第 216条の２第２項の規定により、その…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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とができるとその都度責任をもって判断する ときに行われるものとする（第７条の２第１項関係）。 ア 情報通信に係る障害が発生した場合における当該障害の程度、…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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業者等による品質保証責任の明確化等 ① 責任役員の変更命令 ○ 昨今の行政処分事案の中には、許可等業者の責任役員が違法状態にある ことを認識しながらそ…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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業者等による品質保証責任の明確化等 ○ 医薬品等の製造販売業者等に対し、責任役員が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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、製造販売業 者の責任の下で、薬局、店舗販売業者又は卸売販売業者がこれらの行為を行 うことについては差し支えないこと（ただし、添付文書又はシールは製造販 …
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ た…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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薬品の確保に係る国の責務（令和６年４月１日施行） (1) 改正の趣旨 医薬品に関し、感染症法における国の責務（努力義務）においては、感染症に 係る…
