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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

任に基づく拠出金等を財源とする公的制度として 昭和55年に創設されました。本救済制度の周知のため,その概要 について紹介します。 3 2 トリアムシノ…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

画 及 び 資 金 計 画 ) ( 事 業 計 画 及 び 資 金 計 画 ) 第 九 条 法 第 二 十…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

造販売業者等から研究資金等の提供を受けているが、特定の医薬品等 の有効性又は安全性を明らかにすることを目的とせず、将来、医薬品等の研究開発や疾 病の解明等に…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

し、当該事業に必要な資金の交付その他の支援を 行うこと。 イ アの業務に附帯する業務を行うこと。 (2)研究所の業務に、令和 13 年3月 31 日ま…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

者に対する開発・実証資金等の補助 海外現地での事業環境整備支援 一般向けSaMDの承認審査・販売方法の指針の策定 変更計画確認手続制度(IDATEN)の活…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

較して、人的および資金的リソースが乏し く、治験と同程度のモニタリングや監査な どの対応を信頼性確保のために要求するこ とは困難な面がある。しかし、対象…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

資本金 従業員数 会社(法人)の設立年月日(個人の場合は創業年月日) 医薬品、医療機器等の品…

2021年6月30日

別添3:通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について (PDF 263.2KB) pdf

する国からの交付金を財源の全部又は一部 として、保険医療機関等に対して、顔認証付きカードリーダーの提供及び補助金を交付す る場合には、当該保険医療機関等に対…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

研究を促進するための資金の確保及び税制上の措置の対象となる特 定用途医薬品、特定用途医療機器及び特定用途再生医療等製品は、その用 途に係る対象者が本…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

資本金 従業員数 会社(法人)の設立年月日(個人の場合は創業年月日) 医薬品、医療機器等の品…

2021年6月30日

概要スライド:新型コロナウイルス感染症に伴う医療関連の支援について (PDF 775.7KB) pdf

クチン・治療薬の開発資金の補助 ワクチンの生産体制の整備補助 1 二次補正予算における医療機関支援の概要 ○ 新型コロナ感染症の事態長期化・次なる流行の波…

2021年6月30日

別紙:医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 2.6MB) pdf

する国からの交付金を財源の全部又は一部 として、保険医療機関等に対して、顔認証付きカードリーダーの提供及び補助金を交付す る場合には、当該保険医療機関等に対…