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2023年4月24日

新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う 啓発資材について(第二報) (PDF 8 pdf

変更に伴う 啓発資材について(第二報) 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあり がとうございます。 「…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

る追加の情報提供(新資材の活用の依頼等) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年3月17日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) 事務連絡 令和5年6月29日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) 事務連絡 令和5年8月30日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠12…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

向けに作成・提供する資材を公表することが望ましいことか ら、提出は、総合機構における確認期間を考慮して、対象となる医薬品 の承認に係る審議又は報告が行われる…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

者やその家族への説明資材を準備する ............................................... 3 2. 身近なところか…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

者やその家族への説明資材を準備する ............................................... 1 2. 身近なところか…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

められる物 資及び資材(以下「感染症対策物資等」という。)について、感染症発生・まん延 時において物資が不足する自体に対処するため、事業者に対する生産要請や…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

回 の注意喚起及び資材の提供が行われている。発熱外来は通常と異なる診療環境であり、処方医 が十分な確認を行うことが難しい場合もある。薬剤の適正使用のために、…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

造販売業者が提供する資材等に基づき本品の特性及び適正使用のために 必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有…

2023年12月25日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願いし ます。 なお、本通知の写しを別…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

、医療機器製品の販促資材の作成責任が営業部⾨にある場合 は、営業部⾨を担当する役員が薬事に関する業務に責任を有する役員となります。⼀⽅、医療機器製品の販 促…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

売業者が周知している資材「妊娠している女性、妊娠している可能性 のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」の別紙(別添1) 及び「ゾコーバ錠 …

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

該下請負人に使 用資材若しくは機械器具又はこれらの購入先を指定し、これらを当該下請負人に購入 させて、その利益を害すると認められた場合には、建設業法第19条…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願い します。 記 1…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

造販売業者が提供する資材及 び市販後の最新報告等に基づき本品の特性及び適 正使用のために必要な情報を十分に理解してから 使用すること。 (略) ・…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

造販売業者が提供する資材及 び市販後の最新報告等に基づき本品の特性及び適 正使用のために必要な情報を十分に理解してから 使用すること。 (略) ・…

2023年1月27日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 72.7KB) pdf

用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願いし ます。 記 1…

2023年3月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び pdf

る追加の情報提供(新資材 の活用の依頼等)」(令和5年3月 17日付け事務連絡)により、注意喚起及び情報 提供をお願いしてきたところです。引き続き、製造販売…

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