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2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

有効期間 5年を支持する結果であることを確認しました。 以上の結果から、アエントリペンタート静注 1055mg及びジトリペンタートカル静注 1000m…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

れていない  同意取得時の年齢が 50 歳以上 70 歳未満である  PD の罹病期間が 5 年以上である  オンとオフの状態を有する(MDS…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

影可能で、かつ撮影に同意する意思がある患者  抗凝固薬ガイドラインに従って、抗血小板薬、抗凝固薬又は非ステロイド性抗炎症薬を使用するこ とへの同意が必ず…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

スポリンによる治療に同意していない場合も参加可能とされた。 4) High potency以上のTCS及び光線療法より開始し、十分に反応しない場…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

超えて協働することを合意した「神戸宣言 2018」が発表されているが、現在利用可能な 肥満症治療薬は限られており肥満症に対する治療薬のニーズが存在する。このよ…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

)を説明した 上で同意を取得し、イニシャル、性 別、生年月日、薬物乱用歴や第三者か ら得た患者の症状に関する情報源等 について、管理システムに登録する。…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

についてもあらかじめ合意を得ておくことが望ましい。 5 厚生労働大臣による総合調整(公布日施行) (1) 改正の趣旨 厚生労働大臣に、感染…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

患 者 の 同 意 を 得 て 取 得 し た も の 並 び に 当 該 薬 剤 及 び 当 該 患 者…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

との間で予め合意されている場合においては、所在する都道府県薬剤師会で 管理し、都道府県医師会へ共有される「緊急避妊薬販売薬局等名簿」に掲載 されてい…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

剤情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 また、顔認証付きカードリーダーで過去の薬剤情報等の閲覧の同 意が選択されなかった際に、重複投薬等チェ…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

の薬剤情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 ※閲覧同意が取得できず、重複投薬等アラートが確認された場合には、口頭等での同意の取得に努める。 疑義照会…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

けない。 • 親の同意に関わりなく、予期せぬ妊娠を希望しない若者を支援すべき観点から、親の同意は不要。 • 購入者全員に対し、年齢確認を行うとともに、年齢に…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

し、有効期間 4年を支持する結果であったことから、 サンリズム注射液 50 の有効期間を 4 年に延長することが可能であると考えました。 また、室温にて適切…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要な情報の範囲とする。また、本情報提供を行う際は、参加者募 集のため…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

略) (5)性交同意年齢(16 歳)未満の 者及び短期間で繰り返し購入を 行う者(目安としては3か月に 2回以上)については、避妊指 導等の観点から…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要な情報の範囲とする。また、本情報提供を行う際は、参加者募 集のため…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

る情報の範囲として、同意説明文書に 記載された全ての情報を網羅して提供する必要はないと解してよいか。 A1 貴見のとおり。また、参加者募集のために必…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

2)治験参加のために同意説明文書を提出し、患者と 1週間に 10時間以上連絡を取れる状態にあり、患者の 試験来院に付き添うことができる又は指定した時間に電話で…

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