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2021年6月30日

別添2輸入報告書 (PDF 81.7KB) pdf

( )輸 入 報 告 書 令和 年 月 日 厚 生 労 働 大 臣 殿 輸入者(受取人)氏名(法人に あっては名称及び…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

添 毒劇物輸入確認要領 1 監視の目的 毒物及び劇物取締法(昭和 25 年法律第 303 号。以下「毒劇法」という。)の規…

2021年6月30日

医薬品等に係る輸入確認要領について (PDF 57.7KB) pdf

医薬品等に係る輸入確認要領について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律の施行に伴…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領について (PDF 91.3KB) pdf

毒劇物輸入確認要領について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律の施行に伴…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

医薬品等輸入確認要領 令和2年9月 厚生労働省医薬・生活衛生局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 …

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等 製品(以…

2021年6月30日

参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について (PDF 312.1KB) pdf

毒劇物輸入監視協力方依頼について 毒物及び劇物(以下「毒劇物」という。)の輸入監視につきましては、従来「医薬品等及 び毒劇物

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

.134 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号:薬生監麻発0127第6号 通知年月日:令和5年1月27…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

日【通知】 毒劇物輸入確認要領について (PDF 91.3KB) 毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) 参考 報告様式 (Exc…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

ドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について (PDF 279.8KB) No.140 通知番号:薬生薬審発0310第1号…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

トナイルウイルス等の輸入感染症対策に係る採血禁止期間の変更につい て(平成 16年7月 13日付け薬食発第 0713008号厚生労働省医薬食品局長通知) …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

トナイルウイルス等の輸入感染症対策に係る採血禁止期間の変更につい て(平成 16年7月 13日付け薬食発第 0713008号厚生労働省医薬食品局長通知) …

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

月10日 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) No78 通知番号:薬生発0908第1号 通知年月日:令和3年9月8…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

いて、需要の増加又は輸入の減少その他の事情 により、その供給が不足し、又はそのおそれがあるため、感染症の発生を予防 し、又はそのまん延を防止することが困難に…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

。 (4)輸入確認制度の合理化 ○ 令和元年改正法において法制化された輸入確認制度では、薬機法等の薬 事に関する法令に違反した者に対して、違反後…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

品又は代替薬の製造、輸入、販売又は 授与の状況その他必要な事項について報告を求めることができるもの とすること。(第 18 条の5関係) (2)外国にお…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

製 造 、 輸 入 、 販 売 又 は 授 与 の 状 況 そ の 他 必 要 な 事 項 に つ い て…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

を 麻 薬 輸 入 業 者 、 麻 薬 輸 出 業 者 、 麻 た 申 請 書 ( 別 記 第 十 号 様…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

その製造等をし、又は輸入をした管理医療機器を管理医療機 器の製造販売業者、製造業者、販売業者又は貸与業者に、管理医 療機器の製造業者がその製造した管理医療機…

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