( )輸 入 報 告 書 令和 年 月 日 厚 生 労 働 大 臣 殿 輸入者(受取人)氏名(法人に あっては名称及び…
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2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
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添 毒劇物輸入確認要領 １ 監視の目的 毒物及び劇物取締法(昭和 25 年法律第 303 号。以下｢毒劇法｣という。)の規…
2021年6月30日
医薬品等に係る輸入確認要領について （PDF 57.7KB） pdf
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医薬品等に係る輸入確認要領について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律の施行に伴…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領について （PDF 91.3KB） pdf
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毒劇物輸入確認要領について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律の施行に伴…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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医薬品等輸入確認要領 令和２年９月 厚生労働省医薬・生活衛生局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 …
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等 製品（以…
2021年6月30日
参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB） pdf
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毒劇物輸入監視協力方依頼について 毒物及び劇物(以下｢毒劇物｣という。)の輸入監視につきましては、従来「医薬品等及 び毒劇物輸…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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第 10 輸入確認制度の合理化（新薬機則第 218 条の２の３関係） 輸入の確認に係る申請者が医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業 者…
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
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.134 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認確認要領の改正について 通知番号：薬生監麻発0127第6号 通知年月日：令和5年1月27…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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。 （９）輸入確認制度の合理化 ・ 輸入の確認に係る申請者が医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販 売業者又は製造業者である場合であって、当…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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を受けたときを除き、輸入して はならないものとすること。（法第 19 条第１項関係） (ア) 大麻草栽培者が輸入する場合 (イ) 発芽不能未処理種子を…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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その製造等をし、又は輸入をした管理医療機器を管理医療機 器の製造販売業者、製造業者、販売業者又は貸与業者に、管理医 療機器の製造業者がその製造した管理医療機…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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種 子 の 輸 入 等 ） 第 十 条 の 四 法 第 十 九 条 第 一 項 の 規 定 に よ り 発…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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発芽不能未処理種子の輸入等（大麻法施行規則第 10 条の４関係） - 5 - 第２条改正後大麻草栽培規制法第 19 条第１項の規定による発芽不能未処 …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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りますので、貴管内の輸入、販売 及び小売事業者を含む関連事業者に対しても周知いただくとともに改めての取組の 徹底についてご配慮をお願いします。なお、参考とな…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、若しくは陳列し、又は医療機器プログラム にあつては電気通信回線を通じて提供してはならない。 一 第 41 条第…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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。 （４）輸入確認制度の合理化 ○ 令和元年改正法において法制化された輸入確認制度では、薬機法等の薬 事に関する法令に違反した者に対して、違反後…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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トナイルウイルス等の輸入感染症対策に係る採血禁止期間の変更につい て（平成 16年７月 13日付け薬食発第 0713008号厚生労働省医薬食品局長通知） …
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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トナイルウイルス等の輸入感染症対策に係る採血禁止期間の変更につい て（平成 16年７月 13日付け薬食発第 0713008号厚生労働省医薬食品局長通知） …
