株式会社 追記される予定の効能・効果： 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効果に関連する注意： 〈既存治療で…
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2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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株式会社 追記される予定の効能・効果： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の効能・効果に関連する注意： 〈造…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経過していること」を追記する。 ３ 適用期日 本通知は、令和４年４月１日から適用する。 別紙 安全な血液製剤の安定供給の確保…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格通…
2022年1月24日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について （別紙 pdf
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、 明確化のために追記しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイルス…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を経過していることを追記し、 二から五までを１つ繰り下げる。 ３ 適用期日 本通知は、５月 14日から適用する。 別紙 …
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
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に応じた対応について追記しましたの で、内容を御了知の上、御対応をお願いいたします。なお、４．の濃厚接触者の取扱 いについては、内閣官房新型コロナウイルス感…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に応じた対応について追記しましたの で、内容を御了知の上、御対応をお願いいたします。なお、４．の濃厚接触者の取扱 いについては、内閣官房新型コロナウイルス感…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格を…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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づ き、当該文書に追記すること。 なお、注意事項等情報を記載した文書の他に、注意事項等情報が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付する…
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格を…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
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ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格を…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
づ き、当該文書に追記すること。 なお、注意事項等情報を記載した文書の他に、注意事項等情報が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付する…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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部は日本薬剤師会にて追記）。 類型１ 違法状態にあることを役員が認識しながら、その改善を怠り、漫然 と違法行為を継続する類型 （具体的事例） …
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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経過していること」を追記し、二か ら七までを１つ繰り下げる。 （２） 健康診断通知の件名を「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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（令和2年5月1日 追記）以下の製品のいずれかを製造に合わせて4月28日から順次発送、どのメーカーの特定アルコールが届くか未確定。 サントリースピリッツ株式会…
2021年8月16日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を経過していることを追記し、 二から五までを１つ繰り下げる。 ３ 適用期日 本通知は、５月 14日から適用する。 別紙 …
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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前各条に以下のような追記や変更を加 えることとする。 ① 連続装用は必ず眼科医の指示を受けてから始めなければならない旨を明記すること。 表示の…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
づ き、当該文書に追記すること。 なお、注意事項等情報を記載した文書の他に、注意事項等情報が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付する…
2021年6月28日
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について （PDF 173.8KB） pdf
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ください。」の記載を追記する。 ・ 「服用にあたっての重要な注意」の項目名を、「服用に関しての重要な注意」に 改める。 ・ 「用法・用量」の項の[注意…
