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2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

株式会社 追記される予定の効能・効果: 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効果に関連する注意: 〈既存治療で…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

した広告例等の記載を追記平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等 適正広告基準改正について」の通知が発出されたことによりガイドの見直しを行…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

した広告例等の記載を追記、 平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等適正広告基準改正について」の通知が発出さ れたことによりガイドの見直…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

使用できることを追記した。 2 各測定方法については、同等以上の信頼性が確保できる方法であれば、設定した 標準的測定方法に代えて用いても差し支え…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

と等の注意事項 を追記するよう指示しましたので,その内容等について紹介します。 3 2 ①イプラグリフロジン L-プロ リン,②シタグリプチンリン酸塩…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

株式会社 追記される予定の効能・効果: 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の効能・効果に関連する注意: 〈造…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

経過していること」を追記する。 3 適用期日 本通知は、令和4年4月1日から適用する。 別紙 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

を経過していることを追記し、 二から五までを1つ繰り下げる。 3 適用期日 本通知は、5月 14日から適用する。 別紙 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

梗塞,脳血管障害」を追記 する必要があると判断しました。また,要指導医薬品及び一般用医薬品として販売されている,イブプ ロフェン含有製剤(経口剤),ナプロキ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

み」等の選択肢 を追記しています。副作用報告の際には,患者への本救済制度の紹介を検討していただきますようよろ しくお願いします。  医療関係者におかれまし…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

、 明確化のために追記しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイルス…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格通…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

づ き、当該文書に追記すること。 なお、注意事項等情報を記載した文書の他に、注意事項等情報が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付する…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格を…

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

に応じた対応について追記しましたの で、内容を御了知の上、御対応をお願いいたします。なお、4.の濃厚接触者の取扱 いについては、内閣官房新型コロナウイルス感…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格を…

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

に応じた対応について追記しましたの で、内容を御了知の上、御対応をお願いいたします。なお、4.の濃厚接触者の取扱 いについては、内閣官房新型コロナウイルス感…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

づ き、当該文書に追記すること。 なお、注意事項等情報を記載した文書の他に、注意事項等情報が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付する…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格を…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

部は日本薬剤師会にて追記)。 類型1 違法状態にあることを役員が認識しながら、その改善を怠り、漫然 と違法行為を継続する類型 (具体的事例) …

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