の効能・効果： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の効能・効果に関連する注意： 〈造血幹細胞移植における移植片対宿主病…
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2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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04試験） 自家造血幹細胞移植施行後に再発、又は自家造血幹 細胞移植の適応とならない、1 レジメン以上の化学 療法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
された。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベドチンによる治療を受けた患 者（コホート1） ・自家造血幹細胞移植非適応であり、かつブレン…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
された。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベドチンによる治療を受けた患 者（コホート1） ・自家造血幹細胞移植非適応であり、かつブレン…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
歴がない ・自家造血幹細胞移植に適応がある患者であって、 初発の患者では化学療法を２回以上、再発の患者で は再発後に化学療法を１回以上施行したが奏効が …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
けている（導入療法は造血幹細胞移植及び維持療法の有無を問 わず 1 レジメンとする）。 各レジメンの治療サイクルは、最良治療効果が PD でなければ、連続 …
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の治療歴がなく、自家造血幹細 胞移植の適応がない患者又は自家造血幹細胞移植 後に再発した患者で、以下のいずれかを満たす場合 ない患者に限る。 形質転換…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
けている（導入療法は造血幹細胞移植及び維持療法の有無を問 わず 1 レジメンとする）。 各レジメンの治療サイクルは、最良治療効果が PD でなければ、連…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
かに該当し、かつ自家造血幹細胞移 植施行後に再発した又は自家造血幹細胞移植の適 応とならない患者が組み入れられた（注 ）。なお、 悪性腫瘍（リンパ腫） の…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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上の化学療法又は自家造血幹細胞移植（以下、「HSCT」という）を受けた患者。 ➢ MCL コホート：MCL と診断され、アルキル化剤、ブルトン型チロシンキナ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者 結核の感染又は既往を有する患者 Karnofsky Performance Status…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
• 臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者 • 結核の感染又は既往を有する患者 • ECOG Performance Status 3-4（…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者 結核の感染又は既往を有する患者 18 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status 3-4 …
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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炎、 臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）、静脈血栓塞栓症、免疫性血小板減少性紫斑病、膵 炎及びぶどう膜炎は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status 3-4（…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status 3-4（…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status 3-4（…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status 3-4 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のある患者 結核の感染又は既往を有する患者 Karnofsky Performance Status…
