歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投…
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2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例（日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例）を対象に、エ …
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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、肺腺癌、心筋梗塞、進行性多巣 性白質脳症、及び敗血症（各 1 例）であった。うち、 B 型肝炎再活性化 1 例では、本品との因果関係が否 定されなかった…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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群を含む全群に、慢性進行性腎症が発生し、その発生頻度には雌雄ともに有意差はなかった が、病変の程度については雄の 750 ppm群、雌の 75 ppm 以上群…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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炎、深部静脈血栓症、進行性高血圧、全身性剥脱性皮膚炎、 変形性関節症／リウマチ性多発筋痛／変形性脊椎症、慢性閉塞性肺疾患、アトピー性皮膚炎／丹毒 各1例〕）…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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」という。）を有する進行性固形癌（結腸・直腸癌を除く）、L（中国のみ）：MSI-Highを 有する進行性固形癌 *3：5%以上のアレル頻度で検出された同義…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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認められた。死因は、進行性多巣性白質脳症が 2 例、肺出血、多臓器機能不全症候群、白質脳症、 骨髄異形成症候群、敗血症性ショック及び死亡が各 1 例であった。…
