月経が予定日より 遅れており、妊娠の可能性があることを聴取した。処方医に疑義照会を行った結果、 薬剤が削除になった。 ■推定される要因 患者は、医療機関…
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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避妊も含めた性教育の遅れなど使用者のリテラシーが不十分である。 販売を行う薬剤師が、女性の生殖や避妊、緊急避妊に関する専門的知識を身につける必要がある。 7…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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、生産や輸入の停止・遅延等が発生した 場合には、様々な医薬品等の供給に影響が出ることが想定される。これにより、 通常の医療にまで影響が及ぶことのないよう、感…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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出・公表時期から極力遅れないように提出・公表を 行い、製造販売後調査等実施計画書については、策定公表通知の別紙３． （２）のとおり、原則として調査又は試験の…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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更届の届出日を問わず遅延扱い としません。
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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収胚の増 加や骨化遅延を示す胎児が増加した。また高濃度群では、児体重増加の抑制に加えて、尿路 系奇形や過剰肋骨等骨格系への影響など何らかの形態異常・変異を示…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ しかし、欧米に遅れることなく医薬品、医薬部外品、化粧品または再生 医療等製品の製造方法等の変更・改良を行えるよう、製造方法等に係る一 部変更のうち、品…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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/日投与群で胎児発育遅延及び骨格変異所見として短小過剰肋骨の発現頻度の増加が認めら れた。無毒性量は、母動物の一般毒性及び胚・胎児の発生に関し60mg/kg/…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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ずれかに該当する投与遅延があった場合は、サイトカイ ン放出症候群を軽減するために、1 サイクル目の投与方法に戻し て再び投与を開始すること。 0.16m…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
状の改善、病勢進行の遅 延、次治療までの期間の延長等が期待されることか ら、本試験の主要評価項目は PFS とされ、PFS は無 作為化から最初の病勢進行…
2022年8月4日
医療用抗原検査キットの発注等について （PDF 219.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
り、そ れが配送の遅れの一因となっている状況です。こうした業務負担を軽減し、 円滑な配送を行えるよう、発注においては、次の事項についてご協力をいた だけま…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
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日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 本剤の有効性…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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日生存率低下及び発育遅延が認められて いる。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 本剤の有効性…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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方は、「下請代金支払遅延等防止法に関する運用基準」 （平成 15 年公正取引委員会事務総長通達第 18 号）で示しているとおりです。 （参考３）建設工事の…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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迅速に行い、理由なく遅延することのないよ う心掛けること。 （４）通関前に輸入者により提出された申請書（施行規則様式第 97 の３の輸入確認 申 請 書…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日生存率低下及び発育遅延が認められている。 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 本剤の有効性・安…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日生存率低下及び発育遅延が認められている。 5 9.7 小児等 12 歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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威の出現により、時代遅れの技術を使用するリスク及び対応に要する経 費が増加することになります。医療機器事業者及び医療機関は共同責任として対処する必 要があり…
2021年6月30日
別添4 愛媛県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 534.0KB） pdf
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在庫不足→緊急輸血の遅れ 2．輸血のオーダと実施に関する院内基準が曖昧 ►院内輸血療法委員会の影響力 ►輸血部門専任技師の有無 解決策は？ 1．適正な…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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月ほどスケジュールの遅れたこと、導入を検討していた薬局への価格面での理 解不足もあり、導入薬局の増加が進まず、結果的にアプリの利用者数も相対的に増加させる …
