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2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

き は 、 遅 滞 な く 、 次 に 掲 げ 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

成・変更した際には、遅 滞なく、国へ予防計画を提出しなければならないとされていることを踏まえ、 保健所設置市区にあっても、予防計画を作成・変更した場合は都道…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

査を行わないときは、遅滞なく、その旨 を、特定医薬品等区分適合性調査申請書を提出した者に知らせるものとする (第 53 条の8第3項関係)。 ○ 医薬品…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

いこととしたときは、遅滞 なく、厚生労働省令で定めるところにより、医薬品等適合性調査を行 わない旨を医薬品等製造販売業許可権者又は医薬品等承認権者に通 知…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

必要な対応の終了後は遅滞な 8 く情報提供設備に戻ることを規定する等により、より原則と例外を明らかにしつつ 実効的な規定にすることができる。 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

当 該個人データを遅滞なく消去するよう努めなければならない。 【法の規定により遵守すべき事項等】 ・医療・介護関係事業者は、偽りその他不正の手…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

づ き 、 遅 滞 な く 、 必 要 な 資 料 の 収 集 を 行 う よ う 努 め な け れ ば…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

ものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行わない旨を当該者に通知するものとすること。(第 14 条第7項関 係) イ 医薬品の製造業者は、医薬品の製造…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

同 で 、 遅 滞 な く 、 そ の 旨 を 市 町 村 長 に 届 け 出 な け れ ば な ら な…

2022年11月30日

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf

報する等の体制整備を遅滞なく進めるこ と。 発注については、1.(1)及び1.(2)も参考にしつつ、地域において メーカー在庫に余裕のある製品を取り扱っ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ール ・確実且つ遅滞なくセキュリティアップデートを適用するためのマネジメント ・攻撃を予防するためのマルウェア対策 ・無人状態で長時間放置されている…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

困難になったときは、遅滞なく、登録を受け た都道府県知事にその旨を届け出なければならない。 この届出については、別紙様式1を参考とされたい。 …

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

と判断された場合に、遅滞なく他の医療機関への応援を求めることが できる体制 - 27 - 10.医療用ガス ○ 医療用ガスの定期…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

の可能性がある場合、遅滞なく製造販売業者に通知する こと。 製品の流通に関連する苦情は、苦情の原因又は理由を特定するために徹底的に 調査すること。 …

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

A のホームページに遅滞なく掲載し、公表するものとします。 3. 第6条に定める個人情報の取扱いに変更が生じたときには、変更前に PMDA が保有していた個…

2021年6月30日

別添参考 (PDF 215.5KB) pdf

き は 、 遅 滞 な く 、 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る と こ ろ に よ り 、 当 該…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf

になったと きは、遅滞なく、登録を受けた都道府県知事にその旨を 届け出なければならない。 この届出については、別紙様式1を参考とされたい。 1.…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

児の自閉性障害、精神遅滞に伴う諸症状 催眠鎮静薬 抗不安薬 □クロラゼプ酸二カリウム (メンドン) ●神経症における不安・緊張・焦躁・抑うつ □エス…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

困難になったときは、遅滞なく、登録を受け た都道府県知事にその旨を届け出なければならない。 この届出については、別紙様式1を参考とされたい。 …

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

困難になったときは、遅滞なく、登録を受け た都道府県知事にその旨を届け出なければならない。 この届出については、別紙様式1を参考とされたい。 オ…

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