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2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

試験計画書における運営管理者及び試験責任者の署名(医薬品の安全性に 関する非臨床試験の実施の基準に関する省令第 15 条第1項第 10 号、同条第 2項、…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

方法に基づき事務局で運営・管理を行った。その際、 以下の点について、特に留意した。 a)モニター医療機関についての秘匿 本事業は医療用医薬品の販…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

4)調査の運営・管理 調査の実施にあたっては、前述の調査方法に基づき事務局で運営・管理を行った。その際、 以下の点について、特に留意した。 …