試験計画書における運営管理者及び試験責任者の署名(医薬品の安全性に 関する非臨床試験の実施の基準に関する省令第 15 条第1項第 10 号、同条第 2項、…
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試験計画書における運営管理者及び試験責任者の署名(医薬品の安全性に 関する非臨床試験の実施の基準に関する省令第 15 条第1項第 10 号、同条第 2項、…
方法に基づき事務局で運営・管理を行った。その際、 以下の点について、特に留意した。 a)モニター医療機関についての秘匿 本事業は医療用医薬品の販…
4)調査の運営・管理 調査の実施にあたっては、前述の調査方法に基づき事務局で運営・管理を行った。その際、 以下の点について、特に留意した。 …