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2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

中の患者には自動車の運転等危険 を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。 (3)本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に緊急性…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

告書 【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 …

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

マイナンバーカード、運転免許証等)により必ずその者の身 元を確認するとともに、使用目的、使用場所等の聴取を行うこと。また、譲受人の職 業等から使用目的に不審…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記 録・表示するプログラム ④医療機器の時計合わせを目的として、時刻情報を送信するプログ…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

の患 者には自動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

の患 者には自動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

、サイズ・撮影時期を運転免許証サ イズ・履歴書サイズ・大型サイズ又はパスポート規格のいずれかに統合し、 撮影時期が6か月未満のものについては6か月以内に統一…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

があるため、自動車の運転等危険を伴う 機械の操作に従事する場合には十分に注意させること。 9) 本剤はIgEと複合体を形成し、遊離IgEを減少させる。Ig…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

後の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意 すること。

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する こと。

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

の患者 には自動車運転や危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記録・表示す るプログラム 6) 院内業務支援プログラム ① インターネ…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

して身分証明書、運転免許証等により身元を確認していること。 (イ)法第3条の4に基づき施行令第 32 条の3に定める物の交付に際 して交付した劇物の名…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

品服用による自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業へのリスク ・ 使用する医療機器、医療材料などの使用方法等 ・ その他服用に当たっ…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等を記録・表示 するプログラム ・ 医療機器の時計合わせを目的として、時刻情報を送信するプロ…

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

マイナンバーカード、運転免許証、法人の登記書 類、個人・法人の印鑑証明書、国家資格の証明書等)の提示を求めるなどにより、 申請内容に虚偽や齟齬等がないかを適…

2021年10月20日

技術実証実施要領 (PDF 735.9KB) pdf

マイナンバーカード、運転免許証、身分証明証、健康保険証等) を確認する。 ワクチン接種証明、検査陰性を示す結果証明のいずれも有しない者については、他に代替…