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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

る。 ⑤ 目標の達成の状況の報告並びに助言、勧告及び公表(同条第 11 項から第 13 項まで及び第 18 項関係) 都道府県に、毎年度、感染症に係る…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

チロイド未満9))を達成した被験者の割合の経時的 変化は表4のとおりであり、本剤群では、投与 24 週から 76 週までの全ての評価時点でプラセ ボ群と比較…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ことなく、利用目的の達成に必要な範囲を超えた個人情報の取 扱いや、個人データの第三者提供が許容されるものとされています(参照:本 ガイダンスp27、p47、…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

務等ではないが、達成できるよう努めることが求められる。 3.本ガイダンスの対象となる「医療・介護関係事業者」の範囲 本ガイダンスが対象としてい…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

60%以上)について達成することを目標としております。令和5 年度の実績は,92.1%と65%を大幅に上回る過去最高の結果でした。 図1 医薬品副作用被害救…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

上述の目的を達成するため、ここに従前の広告自粛要綱を下記のと おり改定し、その実践を申し合わせるものとする。 記 1.生理処理用品…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

果 から、合理的に達成可能な限り 低い範囲で決定 暫定目標値(注3) 400μg/m3 設定日: 平成 12年 12月 15日 (…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

る。よってこの目的が達成されると推定されるのであれば,時間の長短は気にする必要はないが, 測定条件を後に振り返って判断する際の材料として記載しなくてはならない…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

上述の目的を達成するため、ここに従前の広告自粛要綱を下記のとおり改正し、その実践 を申し合わせるものとする。 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

の手術・手技の成立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合(例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、医師の技能を必要とせず単純な医 療機器の操作のみ…

2024年7月24日

別添5_(様式4)ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書(広島市) (Word 21.2K word

前条に規定する目的を達成するため、被保険者等のレセプトから重複多剤服薬者を抽出した上で、重複多剤服薬者に対して服薬状況を記載した通知を送付し、かかりつけ医やかか…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

時の EASI-75達成率が主要評価項目とされた。 対象となる患者は、生後 6カ月以上 18 歳未満のアトピー性 皮膚炎患者で、スクリーニング時に以下の基…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

患者の利便性の向上を達成する取組を実施している場合は「有 り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 ただし、①及び②の他に医療連携の取組(地域の医療機関…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

よる 完全奏効率が達成された患者の割合の中間解析時 点の結果は、表 5 のとおりであった。 表5 表6 16 ページ 国際共同第Ⅱ相試験(…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

CR 又は PR が達 成された患者の割合)の第 1 段階の解析の結果は表 7 のとおりであった。 9ページ (略) 主要評価項目とされた Inte…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

に CR/PR を未達成又は有効性の懸念による新たな 抗癌療法の開始について、いずれかが最初に確認さ れた日までの期間、以下、「EFS」という)の結果 及…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

回の使 用で目的を達成できるものは、1個となる。 7.第7の9に該当する場合には、輸入通関時に税関に提示する資料のうち、仕入書 (invoice)に、医…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

(IGA (0/1)達成率)及び全身の皮膚症状をスコア化したEASIスコアがベースラインから 75% 以上改善した被験者の割合(EASI-75達成率)が co…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

又はEASI-75を達成した被験者は、盲 検下で300 mg Q2W群、300 mg Q4W群又はプラセボ群に2:2:1で再度無作為割り付けされ1)、52 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

い。当初の利用目的の達成に必要な範囲を 超えて個人情報を取り扱う場合は、改めて本人の同意を得なければならない。加 えて、要配慮個人情報の第三者提供には、個人…

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