し、その業者の行った違反行為の悪質性及び健康被害の危険性等を勘案して必要で あると認められる場合は下記ア及びイに留意の上、業許可の取消し、業務の停止、管理者等…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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を徴収することにより違反行為の摘発 に伴う不利益を増大させ、その経済的誘因を小さくするなど、経済的な観 点からのアプローチが有効と考えられる。 ○…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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するとともに、悪質な違反行為を行っていた場合は、違 反業者の刑事告発等を行うこと。 4 ２ 厚生労働省 (1) 情報収集・評価 …
2021年6月30日
別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （ pdf
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分に違反し、その違反行為があつた日から２年を経過して いない者 (6) 麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者 (7) 精神の機能の障害…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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当該業者に 対して違反行為の中止、是正等の指導を行うとともに、違反の原因、理由等を 調査させ、再発防止のための方策等について報告書を徴収する等、今後、同様 …
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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し、その業者の行った違反行為の悪質性及び健康被害の危険性等を勘案して 必要であると認められる場合はア及びイに留意の上、業許可の取消し、業務の停止、管理者等 …
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当該業者に 対して違反行為の中止、是正等の指導を行うとともに、違反の原因、理由等を 調査させ、再発防止のための方策等について報告書を徴収する等、今後、同様 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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とが可能となるため、違反行為の是正、原因分析、 再発防止等の必要な措置を講じるに当たって、有効な社内資料として機能します。 そのため、いかなる業務につい…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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した場合における、違反行為を是正するための必要な措置に係る勧告（同法第 １４８条第１項）、命令（同法第１４８条第２項又は第３項）を行う場合があ ります。こ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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の各号に掲げる規定の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法 人に対して当該各号に定める罰金刑を、その人に対して各本条の罰金刑を科する。 一 第 …
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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続する場合には、当該違反行為又は当該施設使用の停 止を指示する。 26 イ 当該違反により製造・輸入・販売又は廃棄された毒物劇物等…
