ドミド・ポマリドミド適正管理手順」（以下 「RevMate®」という。）が定められています。 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤を服用…
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2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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ンピュータ化システム適正管理 ガイドライン（薬食監麻発 1021 第 11 号 平成 22 年 10 月 21 日）を参考とする こと。 3.6…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 （PDF 117.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
⑥ 医薬品の適正管理のための業務に関する手順書（平成 29 年施行通知第５ の１（４）に掲げる事項が記載されたもの。）の作成及び当該手順書に基づく …
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
②再生医療等製品の適正管理のための業務に関する手順書を作成するとともに、当該手順書に基づ く業務を実施しているか。 規則第196条の８第２項第２号 ③再…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査キット（OTC）の適正管理を行わなけ ればならないこと。 （３）第一類医薬品を販売等した場合は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
②再生医療等製品の適正管理のための業務に関する手順書を作成するととも に、 規則第196条の８第２項第２号 ③再生医療等製品の適正管理のために必要となる…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
般用同時検査キットの適正管理を行わなけれ ばならないこと。 （３）第一類医薬品を販売等した場合は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製 品 の 適 正 管 理 の た め の 業 務 に 関 す る 手 順 書 を 作 成 す る と と…
