あっても、局長通知の適用 対象外と考えてよい。 4 ミシン目・ジ ッパー 開封用のミシン目以外に解体用のミシ ン目を個装箱に入れているが、解体用の…
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2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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本フローチ ャート適用 対象外（別 紙１参照） (1)A：入力した情報（症状、検査値等）に対し、現在又は将来の疾病発症リスクや疾 病の重症度判定を表示…
