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2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

生存する個人の情報を適用対象とし、個人情 報の目的外利用や第三者提供に当たっては本人の同意を得ることを原則としており、死 者の情報は原則として個人情報となら…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

個人情 報保護法の適用対象となります。 Q2-9 例えば、医療機関で保存している院内処方箋について、インデック ス等を付けずに段ボール箱に入…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

物となっている場合も適用対象となる。 しかしながら,現在入居しており,什器等が存在する建造物にもこの方法を用いたいという希望はあるものと 思われる。この場…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

画の内容がそれぞれの適用対象範囲に含まれるか否かという観点から決定さ れるものであるため、法の定義に合致しない研究計画に係る研究について、研究者 の意向等に…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

被災地(災害救助法の適用対象市町村をいう。以下同じ。) 問1 日本赤十字社の救護班、DMAT(災害派遣医療チーム)やJMAT(日 本医師会による災害医療チ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

本フローチ ャート適用 対象外(別 紙1参照) (1)A:入力した情報(症状、検査値等)に対し、現在又は将来の疾病発症リスクや疾 病の重症度判定を表示…

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

Q7考慮事項(適用対象) 「化学合成されるオリゴヌクレオチドを有効成分とする医薬品及び化学合成品と コンジュゲートされたオリゴヌクレオチドを有効成分…

2021年6月30日

災害発生時における新型コロナウイルス感染症拡大防止策の適切な実施に必要な新型コロナウイルス感染症に関 pdf

機関個人情報保護法の適用対象は国 の行政機関のみ))の規定によった場合の一般的な考え方※としては、以下のものがあげ られますので、判断に当たっての参考にして…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

あっても、局長通知の適用 対象外と考えてよい。 4 ミシン目・ジ ッパー 開封用のミシン目以外に解体用のミシ ン目を個装箱に入れているが、解体用の…