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2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

申請書に、代表品目の選定理由、軽微変更届出 予定の品目の一覧(販売名、一般的名称、承認(認証)番号)及びそれら の品目の概要(添付文書等)を添付すること。な…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

性に関する検討事項の選定理由、並びに医薬品安全 性監視活動及びリスク最小化活動の選択理由の記載にあたっては、最新の情報 を踏まえ記載すること。 <…