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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【1】分析テーマの選定… …………………………………………………41 【2】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

7)をキースタディに選定した。本試験では、蝸牛の中低周波 領域にあるコルチ器の外有毛細胞の消失が最低用量である 200 ppm以上から確 認されたため、LO…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

事業者を委託先として選定するととも に、委託先事業者における個人情報の取扱いについて定期的に確認を行い、適切な運用 が行われていることを確認する等の措置を講…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

月に安定確保医薬品が選定されたことを踏まえ、医療用医薬品の 供給不足が生じる場合の対応の一般的な手順(医療用医薬品の供給不足時の対応スキ ーム)を策定し、別…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

性に関する検討事項の選定理由、並びに医薬品安全 性監視活動及びリスク最小化活動の選択理由の記載にあたっては、最新の情報 を踏まえ記載すること。 <…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

「想定疾 患名」「選定科の例」を同じ文言でそのまま表示する。 B 医療関係者が使用することを目的としたプログラム 1)医療関係者、患者等へ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

には、治験参加施設の選 定や症例集積期間の設定が困難なことが多 いと考えられる。このため、これらの急性期 疾患の治療を対象とした臨床試験は、企業 主導治…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

の薬剤師による情報の選定、 丁寧な説明等のフォローを実施するなど、必要な措置を講じることが望ましい。 また、必要に応じて、利用者に対し、薬剤師・医師への相談…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

切に配送可能なものを選定する こと。また、劇薬を配送の対象とする場合には、関連法令を遵守する他、 安全性の確保等においてより慎重な取扱いが必要であることに留…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

療機関は、都道府県が選定した「ラゲブリオ対応薬局」及び「ラ ゲブリオ対応医療機関」に限る必要はないが、本事務連絡の内容を十分に理解し、適切 な取扱いが可能な…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

療機関は、都道府県が選定した「ラゲブリオ対応薬局」及び「ラ ゲブリオ対応医療機関」に限る必要はないが、本事務連絡の内容を十分に理解し、適切 な取扱いが可能な…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

療機関は、都道府県が選定した「パキロビッド対応薬局」及び 「パキロビッド対応医療機関」に限る必要はないが、本事務連絡の内容を十分に理解し、 適切な取扱いが可…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

療機関は、都道府県が選定した「ゾコーバ対応薬局」及び「ゾコ ーバ対応医療機関」に限る必要はないが、本事務連絡の内容を十分に理解し、適切な 取扱いが可能な施設…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

療機関は、都道府県が選定した「ゾコーバ対応薬局」及び「ゾコ ーバ対応医療機関」に限る必要はないが、本事務連絡の内容を十分に理解し、適切な 取扱いが可能な施設…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

療機関は、都道府県が選定した「パキロビッド対応薬局」及び 「パキロビッド対応医療機関」に限る必要はないが、本事務連絡の内容を十分に理解し、 適切な取扱いが可…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

ークや機器等を適切に選定し、監 視を行うことが必要です。特に、無線 LAN を使用する際は不正アクセス対策として 適切な利用者以外に無線 LAN を利用され…

2022年3月24日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 144.9KB) pdf

成分等含有食品(※)選定の 過程で、食薬区分で審議されることが妥当と判断された個別成分本質(原材料) について、46通知の別紙「医薬品の範囲に関する基準」の…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

験から試験項目 を選定し、試験を実施した。成分の試験項目については表1を参照。 各試験項目の試験方法については、日本薬局方又は日本薬局方外医薬品 規格に…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

とともに、都道府県が選定したパキロビッド対応薬局 (都道府県が別紙2に基づき、パキロビッドの配分を受けられる薬局として選定しリス ト化した薬局をいう。以下同…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

場合には、代表品目を選定し、代表品目の一変承認(認証) 取得後、他の品目は軽微変更届により変更することで差し支えない。 この際、代表品目の一変申請書に、代…

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