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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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事業者を委託先として選定するととも に、委託先事業者における個人情報の取扱いについて定期的に確認を行い、適切な運用 が行われていることを確認する等の措置を講…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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7)をキースタディに選定した。本試験では、蝸牛の中低周波 領域にあるコルチ器の外有毛細胞の消失が最低用量である 200 ppm以上から確 認されたため、LO…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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ークや機器等を適切に選定し、監視 を行うことが必要です。 特に、無線 LANを使用する際は不正アクセス対策として適切な利用者以外に無線 LAN を利用さ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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先進医療及び施設基準選定等に伴 う手続き等の取扱いについて」（平成 28年３月４日付け医政研発 0304 第１号・薬 生審査発 0304 第２号・薬生機発 …
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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続 人 を 選 定 し た と き は 、 そ の 者 ）、 合 併 後 存 続 す る 法 人 若 し …
2021年8月16日
医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて （PDF 1.6MB） pdf
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月に安定確保医薬品が選定されたことを踏まえ、医療用医薬品の 供給不足が生じる場合の対応の一般的な手順（医療用医薬品の供給不足時の対応スキ ーム）を策定し、別…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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性に関する検討事項の選定理由、並びに医薬品安全 性監視活動及びリスク最小化活動の選択理由の記載にあたっては、最新の情報 を踏まえ記載すること。 ＜…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5日より、都道府県が選定した医療機関・薬局を ゾコーバを扱える機関とします。 つきましては、現時点でのゾコーバの配分及び使用については別紙１に、選定に当…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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キロビッド対応薬局の選定方法変更等に伴い、別紙 及び質疑応答集の下線部を改正しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5日より、都道府県が選定した医療機関・薬局を ゾコーバを扱える機関とします。 つきましては、現時点でのゾコーバの配分及び使用については別紙１に、選定に当…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
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診療所及び都道府県が選定したパキロビッド対応薬局（都道府県が別紙２に基 づき、パキロビッドの配分を受けられる薬局として選定しリスト化した薬局をいう。以 下同…
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
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切に配送可能なものを選定する こと。また、劇薬を配送の対象とする場合には、関連法令を遵守する他、 安全性の確保等においてより慎重な取扱いが必要であることに留…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5日より、都道府県が選定した医療機関・薬局を ゾコーバを扱える機関とします。 つきましては、現時点でのゾコーバの配分及び使用については別紙１に、選定に当…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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には、治験参加施設の選 定や症例集積期間の設定が困難なことが多 いと考えられる。このため、これらの急性期 疾患の治療を対象とした臨床試験は、企業 主導治…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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の薬剤師による情報の選定、 丁寧な説明等のフォローを実施するなど、必要な措置を講じることが望ましい。 また、必要に応じて、利用者に対し、薬剤師・医師への相談…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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「想定疾 患名」「選定科の例」を同じ文言でそのまま表示する。 B 医療関係者が使用することを目的としたプログラム １）医療関係者、患者等へ…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療機関は、都道府県が選定した「ゾコーバ対応薬局」及び「ゾコ ーバ対応医療機関」に限る必要はないが、本事務連絡の内容を十分に理解し、適切な 取扱いが可能な施設…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療機関は、都道府県が選定した「パキロビッド対応薬局」及び 「パキロビッド対応医療機関」に限る必要はないが、本事務連絡の内容を十分に理解し、 適切な取扱いが可…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療機関は、都道府県が選定した「ラゲブリオ対応薬局」及び「ラ ゲブリオ対応医療機関」に限る必要はないが、本事務連絡の内容を十分に理解し、適切 な取扱いが可能な…
