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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

不適切な医薬品の選択 12 22 医薬品の取り違え 0 説明間違い・不足 6 期限切れ 0 その他 4 合 計 106 図表Ⅱ-3-51 販売…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

不適切な医薬品の選択 10 12 医薬品の取り違え 0 説明間違い・不足 1 期限切れ 0 その他 1 合 計 33 図表Ⅱ-3-51 販売を…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらかじめ公表すること。 (これを変更したときも、同様とする。) ・ 医薬品の製造販売後臨床試験を中止し、又は終了し…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

付し、患者自 らが選択した薬局に処方箋を持ち込み、調剤を受ける仕組み(フリーアクセス)とし ている。また、処方箋には、患者が自身の服用する薬剤について知るこ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

人データを開示しない選択を行うことが可能です。 具体的には、個々の事例に応じて判断が異なるものですが、患者の状態など を踏まえて対応することになります。 …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

した上で、適応患者の選択を行うこと。 【用法及び用量】(電子化された添付文書抜粋) 通常、成人にはテクリスタマブ(遺伝子組換え)として、漸増期 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

」「その他」から 選択)が設けられており,救済制度に関する情報の入手経路の把握が行われたところ,令和5年度にお ける回答は,医師438件(30.6%),その…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

た上で適 応患者の選択を行うことが望ましい。CPSが 1未満であるこ とが確認された患者においては、本剤以外の治療選択肢も考 慮する。 *:本剤の診断…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ことから、適切な患者選択や投与判断、重篤な副作用発現の際の迅速な安全対策等を 確保した上で、最適な薬物療法を提供できるように進めていくことが重要である。 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

し、購入時の製品 選択や適正使用の重要性を認識するとともに、殺虫剤をはじめとする家庭用化学製品を 使用する際は、周辺の住民、特に化学物質への感受性が高い人へ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

中から、自社の製品を選択 させることを目的としており、特に近年ではインターネットの急速な普及により、広告手法も多 様化してきているが、広告での説明内容・不備…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

者のうちランダムに選抜した 2,513 名 (38.2±11.1 歳、女性 53%)に対して純音聴力検査 (最高 8 kHz)と有機溶剤(ベンゼン、トルエン…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

い。 3 スクリーニングの目的で簡易な方法を用いる場合には、化学物質濃度の過小評価 が行われないよう配慮するとともに、指針値に適合しているか否かの判…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定して…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

タキセルのいずれかを選択し た。 5 表 1 KEYNOTE-045試験の有効性成績 本剤 200 mg Q3W (270…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性が、担当医師の選択する化学療法[フルオロウラシル(以下「5- FU」という。)・ホリナートカルシウム(以下「ホリナート」という。)・オキサリプラチ ン…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

役員を指名する形態も選択肢の⼀つとして⽰し、経営としての姿勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q1…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…

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