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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

テオス、グラアルファ配合点眼液-… ……………………36 【2】薬剤師が診療ガイドラインを活用して疑義照会や   処方医への情報提供を行った事例… ……………

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

作用 6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の体質 2,489 病態禁忌 7,606 副作用歴 6,702 副作用の発現 2,060 患者の…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ロジン L-プロリン配合剤,③エンパグリフロジン   ④エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤,⑤カナグリフロジン水和物   ⑥テネリグリプチン臭化水素酸…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

月6日 ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について (PDF 71.6KB) No73 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9月3…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ピナビル・リトナビル配合剤 ※3) 本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤: アリピプラゾール,オランザピン,ゾニサミド,ガバペンチン,シメチジン…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

.5 妊婦 ①SG配合顆粒(シオノギファーマ株式会社) ②ペレックス配合顆粒,小児用ペレックス配合顆粒(大鵬薬品工業株式会社) ③PL配合顆粒,幼児用PL…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

とする、又は「高貴薬配合」、「デラックス処方」等とする ような表現は認められない。 30 【共通2】 【共通3】 【共通4…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

含有医薬品、新医療用配合剤、新投与経路医薬品、新効 能医薬品、新剤形医薬品及び新用量医薬品が該当するが、必要に応じて事前に独 立行政法人医薬品医療機器総合機…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

0〃 配合剤 適宜 (略) (略) (略) (略) (略) (略) (略) (略) 循環器官用薬 不整脈用剤 不整脈用…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

ブ ースターとして配合されており、ニルマトレルビル以外にも CYP3A が関与する併用薬の代謝を阻害することに注意 が必要である。 注 5)UDP(ur…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

-4阻害剤およびその配合剤 - 6 - 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第28回報告書Ⅰ 第28回報告書について Ⅰ の重複にも注意する必要がある…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

ティーエスワン配合 OD 錠 T20/ティ ーエスワン配合 OD 錠 T25, ティーエ スワン配合カプセル T20/ティーエス ワン配合カプセル …

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

10 アト-ゼット配合錠LD オルガノン㈱ エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物 平成29年9月27日 11 アト-ゼット配合錠HD オル…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

日 3 ロンサーフ配合錠T15 大鵬薬品工業株式会社 トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 平成26年3月24日 4 ロンサーフ配合錠T20 大鵬薬品工業株式会…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

日 11 ミケルナ配合点眼液 大塚製薬株式会社 カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト 平成28年9月27日 12 グラナテック点眼液0.4% 興和株式会社 …

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

ロジン L-プロリン配合 剤については、1 日許容摂取量を上回る NTTP を含むロットは現時点で確認され ていません。 2.本剤の使用による健康…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

期管理薬(LABA〔配合剤を含む〕、LAMA、LTRA、 テオフィリン徐放製剤)を併用してもコントロール不良(注 1)で、かつ全身性ステロイド 薬の投与等が…

2022年3月24日

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について (PDF 144.9KB) pdf

成分本質(原材料)を配合又は含有する製品 の取扱いについては、令和4年2月25日から令和5年2月24日までの1年間は、 その成分本質(原材料)の分類のみをも…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

溶出試験 6 6 配合錠MD 溶出試験 9 9 配合錠EX 溶出試験 9 9 5注(5mg/1mL) 定量試験 1 1 10注(10mg/2mL) 定量…

2022年3月24日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その6)について (PDF 91.5KB) pdf

日 6 ミカトリオ配合錠 日本ベーリンガーインゲルハイム㈱ テルミサルタン/アムロジピンベシル酸塩/ヒドロクロロチアジド 平成28年9月28…

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