満点とな るように重みづけがなされ、2 項目以上が欠測の場合は CDR-SB は欠測となる。ADAS-Cog13 について、13 項 目のうち 3 個以下の…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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クに関しては、証拠の重みづけに基づいた評価を行うべきである。NHP を 用いた胚・胎児発生（EFD）に関する有害性を評価する試験は、既定のアプローチと考える …
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ったことから、証拠の重みづけに基づき区分外とした。 なお、in vitro 変異原性試験として、エームス試験はすべて陰性であり、染色体異常試験でもCHO細胞を…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ったことから、証拠の重みづけに基づき区分外とした。 なお、in vitro 変異原性試験として、エームス試験はすべて陰性であり、染色体異常試験でもCHO細胞を…
