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2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

間 が 延 長 さ れ る 場 合 を 含 む 。 以 下 こ の 項 及 び 第 七 十 七 条 に お…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

の再審査 期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

間が6年から8年に延長されたことを踏まえ、下記のとおり御連絡い たします。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づいて…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

が6年から7年に延長されたこと等を踏まえ、国及び都道府県において備蓄さ れている本剤の有効期間の取り扱いについて、下記のとおり御連絡いたします。 各都道…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

を誤らせる、乱用を助長させる、又は信用を損な うことがないよう遵守すべき事項を示したものである。 適正広告基準 抜粋 基準 1 名称関係 …

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

の再審査 期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

径: mm 長さ: cm オーブン □ 恒温 ℃ □ その他( ) 検出器 □ UV 36…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

あり、 暴露期間の長さに影響を受けないと考えられたことから、2が適切であると判断した。 なお、ヒトの知見①では、約 30 ppmのエチルベンゼンと騒音の同…

2024年3月13日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.9KB) pdf

の再審 査期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計ら い願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立…

2024年3月13日

令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて (PDF 13 pdf

修了証の有効期間が延長されている薬剤師が含まれている場合は、申請又は届 出書備考欄に、当該薬剤師の氏名及び上記1の有効期間延長に係る取扱いが…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

間が3年から4年に延長されたこと等を踏まえ、下記のと おり御連絡いたします。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づい…

2023年2月14日

パピロビッドパックの使用期限の取扱いについて (PDF 97.9KB) pdf

から 24 ヵ月に延長されたこと等を踏まえ、下記のとおり御連絡いた します。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づい…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

ント 直径 5mm 長さ 15mm」) ・再生医療等製品の場合は製品の特性等を記載すること。 ⑤そ の 他 ・商品ごとに商品説明書を作成すること。 …

2023年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 66.5KB) pdf

の再審 査期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計ら い願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立…

2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(ステラーラ医薬品) (PDF 68.2KB) pdf

の再審 査期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計ら い願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立…

2023年3月7日

ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて (PDF 122.1KB) pdf

から 30 か月に延長されたこと等を踏まえ、下記のとおり御連 絡いたします。 各都道府県等におかれましては、医療機関に対し、本事務連絡に基づいて本 剤の…

2023年3月8日

オセルタミビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱い pdf

間が3年から4年に延長された こと等を踏まえ、下記のとおり御連絡いたします。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づい…

2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(モビコール医薬品) (PDF 66.4KB) pdf

の再審 査期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計ら い願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立…

2023年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 68.1KB) pdf

の再審 査期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計ら い願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

関の数や、観察期間の長さに比例して金銭 的、人的リソースが必要となる。特に希少疾 患やがんの希少フラクションは、症例集積 のためにより多くの医療機関の参加…

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