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2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

4第1項に規定する中長期目標(以下この(2)及び4において単 に「中長期目標」という。)において定める1の(1)のアの業務の対象と なる事業の基準に適合して…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

を確認してください。長期間使用されていない等の不要なIDは不正アク セスに利用されるリスクがありますので、適宜削除や無効化をする等の対応をしてく ださい。 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

116 漫然とした長期投与 231 記載事項の不備 382 その他 4,437 合 計 96,548 - 22 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

51 漫然とした長期投与 97 記載事項の不備 195 その他 1,834 合 計 41,006 - 21 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな 知見を踏まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 2 主な改正内容 「第1 健康診断…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知見を踏 まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 2 主な改正内容 「第1 健康診断…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

る 。 ( 長 期 に わ た り 療 養 を 必 要 と す る 疾 病 ) ( 長 期 に わ た り…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

た って初期からの長期処方を控えていただくほか、喘息等の感染症以外の呼吸 器疾患の治療に対する過剰な長期処方についても可能な限り控えていただく 等、医師が…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

・個人データを長期にわたって保存する場合には、保存媒体の劣化防止など個人データ が消失しないよう適切に保存する。 ・個人データの保存に当たっては、本…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

量又は広範囲にわたる長期間の使用を避けること。シク ロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し,胎児動脈管収縮が起きたとの報 告がある。また,シクロ…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合でも、診療の継続性の確保が 容易になる。 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

タ2。を活用し、より長期間の調査を実施した り、当該製品を使用している患者と使用していない患者を比較する調査を 実施したりすることも有用である。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ヒトにおける長期間職業暴露 による中枢神経系への影響 200μg/m3 (0.05ppm) 設定日: 平成 12年6月 26日 改定日: 平成…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

その遺族の方々は、長期にわたり、肉体的、精神的苦痛を強いられてい る。 政府は、感染被害者の方々に甚大な被害が生じ、その被害の拡大を防 止し得なかったこ…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

した投与期間を超える長期間の投与が想定され るが、作用機序等から長期投与により有効性の減弱が懸念されるなど、長期 投与時の有効性に関する情報収集が必要となる…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

等は、入所者が比較的長期間医師の管理下にいるため、ポリファー マシー対策が行いやすい環境にあるといえる。そのため、介護老人保健施設等の入所 者に対するポリフ…

2024年7月24日

別添8_(様式15)(差し替え)介入状況報告書(薬剤管理サマリー返書)(三豊総合病院) (Excel excel

らも外来時の処方薬を長期継続されていました。 定期的な通院することが困難になったため、かかりつけ医が訪問診療を開始し、食欲が低下していること、低血糖状態を生じ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

とそれに続く非盲検延長 期を設定した。ランダム化比較期には、本剤群には1日目に初回投 与量を、初回投与2週以降は8週間隔で維持投与量の本剤を体重に 基づい…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

量については、本剤は長期間の服用が想 定され、単一の製剤ロットの使用は想定されないことから、製剤ロット間の含量のばら つきはあるものの、製剤ロットの分析結果…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

Q1 見直し通知に「長期的には、医療・介護時の安全性と利便性の両立が可 能な新たな製品の開発等が望まれる。しかしながら、それまでの間、新規 格製品の使用が困…

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