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2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

・ジ ッパー 開封用のミシン目以外に解体用のミシ ン目を個装箱に入れているが、解体用の ミシン目から使用者が開けることを想 定して何か対策が必要か。…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

落下物の拾得者が開封できないような措置を講じるとともに、関係者以外は開封厳禁の旨及び拾得時の連絡先を記載している。 (ⅴ) (ⅰ)~(ⅳ)に…

2021年6月28日

医薬品の封の取扱い等について (PDF 115.6KB) pdf

す容器又は包装に 開封用のミシン目や開封用のジッパー等を設けること。 ・封に接着剤等を用いる場合には、封を開くために接着部やテープ又はラベ ルを剥がした…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

り、落下物の拾得者が開封 できないような措置を講ずるとともに、「関係者以外は開封厳禁」の旨 及び拾得時の連絡先を医薬品の梱包に分かりやすく記載すること。 …

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

( 1 ) 開 封 販 売 等 の 制 限 法 第 4 5 条 ( 店 舗 管 理 者 が 薬 剤 師 で…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

められていること(未開封であること、添付文書が同梱されていること等を含む。)を確 認すること。 規制医薬品(麻薬、覚せい剤原料、向精神薬(第1種、第2種)…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

( 1 ) 開 封 販 売 等 の 制 限 法 第 4 5 条 ( 店 舗 管 理 者 が 薬 剤 師 で…

2021年8月16日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF 218.5KB) pdf

により拾得者が誤って開封できないような措置を講ずるとともに、「本人又 は関係者以外は開封厳禁」との旨及び拾得時の連絡先を分かりやすく記載する こと。 以…

2021年6月30日

別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) pdf

結⾎ 漿)、製剤を開封あるいは分割されたものは譲受・譲渡できない。 5 譲受・譲渡の⼿段、場所 当該輸⾎管理部⾨の職員が、対⾯により譲渡側の医療機関で⾏う…

2021年6月30日

雑貨(第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品)の場合の表示について (PDF pdf

粧品ではありません。開封後はなるべく早めにご使用ください。ジェルライトや 照明器具等の近くで蓋を開けた状態で放置しないでください。使用後は蓋をしっかり閉め …

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

取り扱い (1) 開封販売等の制限 法第45条(店舗管理者 が薬剤師である場合の み可能) 法第45条(営業所管理 者が薬剤師である場合 のみ可能…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

医薬品の二次包装が未開封で損傷がなく、良好な状態であり、使用の期 限内で回収品ではない場合 ii. 許容される期限内(例えば 10 日以内)に返品された…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

扱い上の注意 外箱開封後は遮光して保存すること。 21.承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。21.1 〈発作性夜間ヘモグロビン…