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「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 について 医薬品の相互作用の検討方法については、薬物相互作用の検討を…

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について 平成 30年 7月 23日付け薬生薬審発 …

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に 関する質疑応答集（Q&A）について 医薬品の薬物相互作用の検討方法に…

各 国 立 研 究 開 発 法 人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 関 …

「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について」の正誤表の差し替えについて 平成 31年２…

ルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利…

いく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤師が…

【通知】 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） 【事務連絡】 「医薬品開発と適正な情報提供のため…

究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す る 情 報 の…

のための医薬品の研究開発の推進を図るための体制整備が規定されて いるが、それに加えて、医薬品の安定供給の確保についても規定に追加する。 (２) 改正…

の 研 究 開 発 （ 第 五 十 六 条 の 三 十 九 慺 第 五 十 六 条 の 四 十 九 」 に…

。 一 国立研究開発法人情報通信研究機構法（平成十一年法律第百六十二号）第十九条、国 立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構法（平成十四年法律第…

園 ・ 国立研究開発法人 ・ 国立大学法人 ・ 大学共同利用機関法人 ・ 独立行政法人国立病院機構 ・ 独立行政法人地域医療機能推進機構 …

働省医政局特定医薬品開発支援・医療等情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 厚 生 労 働 省 老 健 局 総 務 課 …

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科 学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意…

○○社は、新たに開発 した血圧計□□□型式 ×××（販売名）のモ ニターにご協力いただ ける方を求めています （治験の広告） 他 治験用医…

多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、第一義的には 製造事業者等の責任の下で確保されるべきものであるが、開発・…

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意…

再生医療等製品の研究開発の促 進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。 （定義） 第2条 （第4項「医療機…

いため、新薬の研究開発や製造所変更のために必要な試験研究が妨げられ、 医薬品の供給に悪影響を及ぼしうることから、違反後２年以内の者であっ ても、このような…