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2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 について 医薬品の相互作用の検討方法については、薬物相互作用の検討を…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について (PDF 85.0 pdf

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について 平成 30年 7月 23日付け薬生薬審発 …

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

各 国 立 研 究 開 発 法 人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 関 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に 関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品の薬物相互作用の検討方法に…

2021年6月28日

「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf

「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について」の正誤表の差し替えについて 平成 31年2…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

いく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤師が…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及 …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地 に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事項…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

厚生労働省医政局研究開発政策課 再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による 生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見 地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

の 研 究 開 発 ( 第 五 十 六 条 の 三 十 九 慺 第 五 十 六 条 の 四 十 九 」 に…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

のための医薬品の研究開発の推進を図るための体制整備が規定されて いるが、それに加えて、医薬品の安定供給の確保についても規定に追加する。 (2) 改正…

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