「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 について 医薬品の相互作用の検討方法については、薬物相互作用の検討を…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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各 国 立 研 究 開 発 法 人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 関 …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について （PDF 85.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について 平成 30年 7月 23日付け薬生薬審発 …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に 関する質疑応答集（Q&A）について 医薬品の薬物相互作用の検討方法に…
2021年6月28日
「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について」の正誤表の差し替えについて 平成 31年２…
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
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ルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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いく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤師が…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
グ・ロス解消に向けた開発計画策定の促進 ○ 成人の医薬品の承認申請者に対して、小児用医薬品開発の計画策定を 努力義務として課すとともに、再審査期間の上限を1…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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いため、新薬の研究開発や製造所変更のために必要な試験研究が妨げられ、 医薬品の供給に悪影響を及ぼしうることから、違反後２年以内の者であっ ても、このような…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【通知】 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） 【事務連絡】 「医薬品開発と適正な情報提供のため…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に 基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から、ペムブロリズマブ（遺伝子組 …
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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の 研 究 開 発 （ 第 五 十 六 条 の 三 十 九 慺 第 五 十 六 条 の 四 十 九 」 に…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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のための医薬品の研究開発の推進を図るための体制整備が規定されて いるが、それに加えて、医薬品の安定供給の確保についても規定に追加する。 (２) 改正…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す る 情 報 の…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科 学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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園 ・ 国立研究開発法人 ・ 国立大学法人 ・ 大学共同利用機関法人 ・ 独立行政法人国立病院機構 ・ 独立行政法人地域医療機能推進機構 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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再生医療等製品の研究開発の促 進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。 （定義） 第2条 （第4項「医療機…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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○○社は、新たに開発 した血圧計□□□型式 ×××（販売名）のモ ニターにご協力いただ ける方を求めています （治験の広告） 他 治験用医…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、第一義的には 製造事業者等の責任の下で確保されるべきものであるが、開発・…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意…
