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2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 について 医薬品の相互作用の検討方法については、薬物相互作用の検討を…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について (PDF 85.0 pdf

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について 平成 30年 7月 23日付け薬生薬審発 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に 関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品の薬物相互作用の検討方法に…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

各 国 立 研 究 開 発 法 人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 関 …

2021年6月28日

「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf

「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について」の正誤表の差し替えについて 平成 31年2…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

いく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤師が…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

グ・ロス解消に向けた開発計画作成の促進等 1 小児用医薬品の開発計画の作成について(新薬機法第 14 条の8の2及び新 薬機則第 69 条の2関係) …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

保に関する持続可能な開発目標のターゲット3.1及び3.7に従い、委員会は、締約国に以下のとおり勧告する。 (a)16歳と17歳の女児が緊急避妊薬を入手するため…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

グ・ロス解消に向けた開発計画作成の促進等 1 小児用医薬品の開発計画の作成について(新薬機法第 14 条の8の2及び新 薬機則第 69 条の2関係) …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

理事長 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長 国立研究開発法人 国立がん研究センター 理事長 国立研究開発法人 国立長寿医療研究…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 …

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す る 情 報 の…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

の 研 究 開 発 ( 第 五 十 六 条 の 三 十 九 慺 第 五 十 六 条 の 四 十 九 」 に…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

のための医薬品の研究開発の推進を図るための体制整備が規定されて いるが、それに加えて、医薬品の安定供給の確保についても規定に追加する。 (2) 改正…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に 基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から、ニボルマブ(遺伝子組換え) …

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