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2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 について 医薬品の相互作用の検討方法については、薬物相互作用の検討を…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

各 国 立 研 究 開 発 法 人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 関 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について (PDF 85.0 pdf

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について 平成 30年 7月 23日付け薬生薬審発 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に 関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品の薬物相互作用の検討方法に…

2021年6月28日

「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf

「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」 の一部訂正について」の正誤表の差し替えについて 平成 31年2…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

ルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

いく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤師が…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

の 研 究 開 発 ( 第 五 十 六 条 の 三 十 九 慺 第 五 十 六 条 の 四 十 九 」 に…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

のための医薬品の研究開発の推進を図るための体制整備が規定されて いるが、それに加えて、医薬品の安定供給の確保についても規定に追加する。 (2) 改正…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す る 情 報 の…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

医 政 局研 究 開 発 政 策 課 厚 生 労 働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に関するQ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

小児用の薬局医薬品の開発を促進するた めに必要な小児の疾病の診断、治療又は予防に使用する医薬品の品質、有 効性及び安全性に関する資料の収集に関する計画を作成…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

に 係 る 開 発 の 促 進 ) 第 十 四 条 の 八 の 二 薬 局 医 薬 品 ( 第 四 条 第…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官・医薬局総務課長連名通知。以下「チェックリス ト等」という。)によりお示ししてきたところです。 今般、チ…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 03-6812-7837 ●連絡体制図の例1(医療機関) ●連絡体制図の例2(薬局) …

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意…

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