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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

への対応における薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

第1 薬機法他関係法令の見直し該当条項 1 常駐規制 (1) 高度管理医療機器等営業所管理者の設置(薬機法第 39 条の 2 第 1 項) …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

照しなければならない関係法令にはどのようなものがあります か。 A2 A1 のほか、以下の法令の条文等を参照のこと。 ア 医薬品製造管理者の意見申述 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

第1 薬機法他関係法令の見直し該当条項 1 常駐規制 (1) 医薬品製造管理者の設置(薬機法第 17 条第 5 項) (2) 医薬部外品等責…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

照しなければならない関係法令にはどのようなものがありますか。 A2 A1のほか、以下の法令の条文等を参照のこと。 1)製造業者 ア 医療機器責任技術…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PDF 72.8KB) No.20 通知番号:薬生薬審発0507第12号、薬生安発0…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

厚 生 省 関 係 法 令 の 適 用 の 特 別 措 置 等 に 関 す る 政 令 の 一 部 改 正…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

。)が本日公布され、関係法令が改正されました。令和5年4月 1 日以降の施行に必 要な政省令及び通知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向…

2022年12月22日

【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について (PDF 253.6KB) pdf

建設業法といった関係法令に基づいて「免税事業者及びその取引先のインボイス制度へ の対応に関するQ&A」をとりまとめて公表していますので、概要と併せて送付い…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

イドライン」において関係 法令の整理等が公表されており、うち、医薬品の配送については、品質の確保、 患者本人への確実な授与など、一般貨物以上に取扱に慎重を期…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

情報保護法や その関係法令を遵守する。  具体的なセキュリティの要件については「民間PHR事業者による健診等情報の 取扱いに関する基本的指針」(令和3…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

律第 205号)等の関係 法令の遵守を徹底し、適切に管理すること。 また、国購入品であることがわかるよう以下の通り記録すること。 ① 薬局 …

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

律第 205号)等の関係 法令の遵守を徹底し、適切に管理すること。 また、国購入品であることがわかるよう以下の通り記録すること。 ① 薬局 …

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

205 号)、等の関 係法令の遵守を徹底し、適切に管理すること。 また、国購入品であることがわかるよう以下の通り記録すること。 ① 薬局 …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

修に留まることなく、関係 法令、精度管理、衛生管理、個人情報保護等について必要な外部研修を受 講させるものとする。 18 個人情報保護 …

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

律第 205号)等の関係 法令の遵守を徹底し、適切に管理すること。 また、国購入品であることがわかるよう以下の通り記録すること。 ① 薬局 …

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

律第 205号)等の関係 法令の遵守を徹底し、適切に管理すること。 また、国購入品であることがわかるよう以下の通り記録すること。 ① 薬局 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

施した場合は医師法等関係法令に抵触する可能性がありま す。 なお、自分で血液の採取ができない場合や、検査に必要な量の血液が採 取できない場合は、サービス…

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