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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

への対応における薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PDF 72.8KB) No.20 通知番号:薬生薬審発0507第12号、薬生安発0…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

厚 生 省 関 係 法 令 の 適 用 の 特 別 措 置 等 に 関 す る 政 令 の 一 部 改 正…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

。)が本日公布され、関係法令が改正されました。令和5年4月 1 日以降の施行に必 要な政省令及び通知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

薬品医療機器法その他関係法令に十分にご留意の上で作成し、 広告主の責任の下で広告する。なお、広告を作成した場合は、その製品の製造販売業者に確認 する。又、必…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

⑶ 経過措置及び関係法令の整備 この法律の施行に関し必要な経過措置を定めるとともに、関係法令につい て所要の改正を行うこと。(改正法附則第3条から第 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

別表1 医療・介護関係法令において医療・介護関係事業者に作成・保存が義務づけられてい る記録例 ..............................…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

つい ては介護保険関係法令で規定されている守秘義務違反に、また、資格を有しな い従業者についても、業務の内容によっては(不妊手術、精神保健、感染症な ど)…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

、個人情報保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法(平成 29年法律第 16号)、再生医療等の安全性 の確保等に関…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

照しなければならない関係法令にはどのようなものがありますか。 A2 A1のほか、以下の法令の条文等を参照のこと。 1)製造業者 ア 医療機器責任技術…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

第1 薬機法他関係法令の見直し該当条項 1 常駐規制 (1) 高度管理医療機器等営業所管理者の設置(薬機法第 39 条の 2 第 1 項) …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

照しなければならない関係法令にはどのようなものがあります か。 A2 A1 のほか、以下の法令の条文等を参照のこと。 ア 医薬品製造管理者の意見申述 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

第1 薬機法他関係法令の見直し該当条項 1 常駐規制 (1) 医薬品製造管理者の設置(薬機法第 17 条第 5 項) (2) 医薬部外品等責…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

律第 205号)等の関係 法令の遵守を徹底し、適切に管理すること。 また、国購入品であることがわかるよう以下の通り記録すること。 ① 薬局 …

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

律第 205号)等の関係 法令の遵守を徹底し、適切に管理すること。 また、国購入品であることがわかるよう以下の通り記録すること。 ① 薬局 …

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

205 号)、等の関 係法令の遵守を徹底し、適切に管理すること。 また、国購入品であることがわかるよう以下の通り記録すること。 ① 薬局 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

施した場合は医師法等関係法令に抵触する可能性がありま す。 なお、自分で血液の採取ができない場合や、検査に必要な量の血液が採 取できない場合は、サービス…

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