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への対応における薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置…

の推進を図るための 関係法律の整備に関する法律による医 師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について 通知番号：薬生発0819第1号 通知年月日：令和4年…

、個人情報保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法（平成 29年法律第 16号）、再生医療等の安全性 の確保等に関…

への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて （PDF 72.8KB） No.20 通知番号：薬生薬審発0507第12号、薬生安発0…

。）が本日公布され、関係法令が改正されました。令和５年４月 1 日以降の施行に必 要な政省令及び通知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知…

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の…

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向…

、 及 び 関 係 法 律 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 （ 感…

⑶ 経過措置及び関係法令の整備 この法律の施行に関し必要な経過措置を定めるとともに、関係法令につい て所要の改正を行うこと。（改正法附則第３条から第 …

別表１ 医療・介護関係法令において医療・介護関係事業者に作成・保存が義務づけられてい る記録例 ..............................…

薬品医療機器法その他関係法令に十分にご留意の上で作成し、 広告主の責任の下で広告する。なお、広告を作成した場合は、その製品の製造販売業者に確認 する。又、必…

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向…

する法律の施行に伴う関係法律の整備等 に関する法律（平成29年法律第45号）により、令和２年４月１ 日より、「３年以内」から「５年以内」に改正されました。 …

会の形成を図るための関係法律の整備 に関する法律（令和３年法律第３７号） 1 【総論】 ＜ガイダンスの趣旨、対象範囲等＞ Ｑ１－１…

照しなければならない関係法令にはどのようなものがあります か。 Ａ2 Ａ1 のほか、以下の法令の条文等を参照のこと。 ア 医薬品製造管理者の意見申述 …

第１ 薬機法他関係法令の見直し該当条項 １ 常駐規制 (1) 高度管理医療機器等営業所管理者の設置（薬機法第 39 条の 2 第 1 項） …

照しなければならない関係法令にはどのようなものがありますか。 Ａ2 Ａ1のほか、以下の法令の条文等を参照のこと。 1）製造業者 ア 医療機器責任技術…

第１ 薬機法他関係法令の見直し該当条項 １ 常駐規制 (1) 医薬品製造管理者の設置（薬機法第 17 条第 5 項） (2) 医薬部外品等責…

情報保護法や その関係法令を遵守する。  具体的なセキュリティの要件については「民間ＰＨＲ事業者による健診等情報の 取扱いに関する基本的指針」（令和３…

イドライン」において関係 法令の整理等が公表されており、うち、医薬品の配送については、品質の確保、 患者本人への確実な授与など、一般貨物以上に取扱に慎重を期…