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2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

たは、同一グループに限定して流通させ ること(地域ごとに担当の卸売業者を1社決めて流通させている場合も該当する。)。 14 宛先:厚生労働省医政局 医薬産…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

- 設定ができる人を限定したり、ダブルチェックを行ったりするな ど、誤って設定することのないよう対策を定める。 - コードが適切に設定されているか等を定…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

る必要がある医薬品に限定すること。 - 3 - 第2 要指導医薬品等の情報提供及び販売等に係る規定の整備 1 要指導医薬品に係る情報の…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

る必要がある医薬品に限定すること。 - 3 - 第2 要指導医薬品等の情報提供及び販売等に係る規定の整備 1 要指導医薬品に係る情報の…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

レジットカ ードに限定することにより、購入希望者の年齢が 18歳以上か否かを確認す ることは可能か。 (答) 購入希望者の年齢確認については、対面…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

必須化すると薬剤師が限定されアクセス の妨げになる。eラーニングの環境を整えることが必要とか、研修を義務付けることは不要であり、チェックシー ト、リーフレッ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

合や単一の特定品目に限定して研究を実施す る場合をいう。)には、当該手術・手技の評価に加えて、実質的に当該品目の有効性又 は安全性を明らかにする研究であるこ…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

録媒体や情報機器等を限定する(※)。 ・医療情報の持ち出しに対する手続等の運用管理規程を策定する。 ・記録媒体・情報機器等を医療機関等に持ち帰った場合の…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

とする年齢や薬剤数を限定して対象患者数が多くなりす ぎないようにする。 (2) 「多職種連携が十分でない」 ・各職種がポリファーマシー対策におけ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

令に含まれる範囲に限定されているわけではありませんので、QMS 省令における内部監査で兼ねることでは⼗分 ではありません。承認申請、広告等薬事に関する業務全…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

臣 の 権 限 定 に よ り 、 次 に 掲 げ る 厚 生 労 働 大 臣 の 権 限 は 、 地 方…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

に具体性を持たせ且つ限 定する使用方法を記載する。 ① 「△△(商品名)は電気用品安全法(電安法)、日本工業規格(JIS)等の要求事 項に対応し…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

る個人に関する情報に限定されている。本ガイダンス は、医療・介護関係事業者が保有する生存する個人に関する情報のうち、医療・介護関 係の情報を対象とするもので…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

り、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサンドファーマ株式会社が製造販売する、リ ドカイン製剤…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

の程度等の情報提供に限定することも考えられま すし、相手が患者の特徴を具体的に説明できるなど相手が患者の家族等であ ると確認できる場合には、より詳細な情報提…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

者または製造業者に限定すべきである。 ② 医薬品品質保証責任者の設置等 ○ 近年、医薬品製造販売業者による医薬品製造業者に対する管理監督が不 …

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 3 医療情報は、一般的に、個人情報保護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 情報…

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

ウイルス薬について、限定出荷が開始された ところです。 このような状況について、貴管下関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者 等に対して周知いただくと…

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