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免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 …

免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて （PDF 86.6…

の程度等の情報提供に限定することも考えられま すし、相手が患者の特徴を具体的に説明できるなど相手が患者の家族等であ ると確認できる場合には、より詳細な情報提…

り、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサンドファーマ株式会社が製造販売する、リ ドカイン製剤…

る個人に関する情報に限定されている。本ガイダンス は、医療・介護関係事業者が保有する生存する個人に関する情報のうち、医療・介護関 係の情報を対象とするもので…

に具体性を持たせ且つ限 定する使用方法を記載する。 ① 「△△（商品名）は電気用品安全法（電安法）、日本工業規格（JIS）等の要求事 項に対応し…

ウイルス薬について、限定出荷が開始された ところです。 このような状況について、貴管下関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者 等に対して周知いただくと…

者または製造業者に限定すべきである。 ② 医薬品品質保証責任者の設置等 ○ 近年、医薬品製造販売業者による医薬品製造業者に対する管理監督が不 …

医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 ３ 医療情報は、一般的に、個人情報保護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 情報…

録媒体や情報機器等を限定する（※）。 ・医療情報の持ち出しに対する手続等の運用管理規程を策定する。 ・記録媒体・情報機器等を医療機関等に持ち帰った場合の…

合や単一の特定品目に限定して研究を実施す る場合をいう。）には、当該手術・手技の評価に加えて、実質的に当該品目の有効性又 は安全性を明らかにする研究であるこ…

令に含まれる範囲に限定されているわけではありませんので、QMS 省令における内部監査で兼ねることでは⼗分 ではありません。承認申請、広告等薬事に関する業務全…

とする年齢や薬剤数を限定して対象患者数が多くなりす ぎないようにする。 （２） 「多職種連携が十分でない」 ・各職種がポリファーマシー対策におけ…

臣 の 権 限 定 に よ り 、 次 に 掲 げ る 厚 生 労 働 大 臣 の 権 限 は 、 地 方…

査キットの流通量は限定される可能性があること。 ８． 一般用同時検査キットは薬機法における第一類医薬品であり、販売に当たっては、 以下の事項等を踏…

め、薬局への流通量が限定される可能 性があること。 ８． 医療用同時検査キットは、薬機法における薬局医薬品として取り扱われ るものであり、販売に当…

ロブリン等（これらに限定せず）の治療の 開始を考慮すること。 神経系事象があらわれることがあるので、徴候又は症状（脳症、振戦、錯乱状態、 失語症…

の上で受入患者を限定 しないことを評価する 仕組みへ 300点 【院内の感染対策が要件】 ①300点【対応医療機関の枠組みを前提として、院内感染対…

者のみを受講対象者に限定するもの等を指す ものであること。 ④ 継続的研修の形式 一定の基準以上の研修を実施するため、継続的研修は講義（集合研修）を …

している 医薬品に限定して、情報があった場合に提供施設に通知されるようにすること、 当該医薬品の安全性に関する情報を運営事業者等や提供施設が取捨選択、加工し…