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2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

する症状(B 症状に限定され ない) ② 切迫した臓器機能障害、リンパ腫に起因 する血球減少、bulky 病変(7 cm を超え <選択基準> …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先は問合せをした患者に限定すること」、A7で「未承認・適応外薬等に 関する情報については、A3のとおり、患者…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

団体と呼ばれる団体に限定するものではなく、他の市民団体や市民向け 講座を主催する学会なども含まれる。 製薬企業から独立した中立的な立場であることが求められ…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

ロナウイルス感染症に限定されず、例えば、 インフルエンザ、性感染症等の診断に用いる製品やがんに罹患しているリスク を判定する製品も本ガイドラインの対象となる…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

- 設定ができる人を限定したり、ダブルチェックを行ったりするな ど、誤って設定することのないよう対策を定める。 - コードが適切に設定されているか等を定…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

る必要がある医薬品に限定すること。 - 3 - 第2 要指導医薬品等の情報提供及び販売等に係る規定の整備 1 要指導医薬品に係る情報の…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

レジットカ ードに限定することにより、購入希望者の年齢が 18歳以上か否かを確認す ることは可能か。 (答) 購入希望者の年齢確認については、対面…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

必須化すると薬剤師が限定されアクセス の妨げになる。eラーニングの環境を整えることが必要とか、研修を義務付けることは不要であり、チェックシー ト、リーフレッ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

る必要がある医薬品に限定すること。 - 3 - 第2 要指導医薬品等の情報提供及び販売等に係る規定の整備 1 要指導医薬品に係る情報の…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

たは、同一グループに限定して流通させ ること(地域ごとに担当の卸売業者を1社決めて流通させている場合も該当する。)。 14 宛先:厚生労働省医政局 医薬産…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

録媒体や情報機器等を限定する(※)。 ・医療情報の持ち出しに対する手続等の運用管理規程を策定する。 ・記録媒体・情報機器等を医療機関等に持ち帰った場合の…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

合や単一の特定品目に限定して研究を実施す る場合をいう。)には、当該手術・手技の評価に加えて、実質的に当該品目の有効性又 は安全性を明らかにする研究であるこ…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

とする年齢や薬剤数を限定して対象患者数が多くなりす ぎないようにする。 (2) 「多職種連携が十分でない」 ・各職種がポリファーマシー対策におけ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

令に含まれる範囲に限定されているわけではありませんので、QMS 省令における内部監査で兼ねることでは⼗分 ではありません。承認申請、広告等薬事に関する業務全…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

臣 の 権 限 定 に よ り 、 次 に 掲 げ る 厚 生 労 働 大 臣 の 権 限 は 、 地 方…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

る個人に関する情報に限定されている。本ガイダンス は、医療・介護関係事業者が保有する生存する個人に関する情報のうち、医療・介護関 係の情報を対象とするもので…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

り、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサンドファーマ株式会社が製造販売する、リ ドカイン製剤…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

に具体性を持たせ且つ限 定する使用方法を記載する。 ① 「△△(商品名)は電気用品安全法(電安法)、日本工業規格(JIS)等の要求事 項に対応し…

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