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免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 …

録媒体や情報機器等を限定する（※）。 ・医療情報の持ち出しに対する手続等の運用管理規程を策定する。 ・記録媒体・情報機器等を医療機関等に持ち帰った場合の…

合や単一の特定品目に限定して研究を実施す る場合をいう。）には、当該手術・手技の評価に加えて、実質的に当該品目の有効性又 は安全性を明らかにする研究であるこ…

免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて （PDF 86.6…

の程度等の情報提供に限定することも考えられま すし、相手が患者の特徴を具体的に説明できるなど相手が患者の家族等であ ると確認できる場合には、より詳細な情報提…

に具体性を持たせ且つ限 定する使用方法を記載する。 ① 「△△（商品名）は電気用品安全法（電安法）、日本工業規格（JIS）等の要求事 項に対応し…

る個人に関する情報に限定されている。本ガイダンス は、医療・介護関係事業者が保有する生存する個人に関する情報のうち、医療・介護関 係の情報を対象とするもので…

り、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサンドファーマ株式会社が製造販売する、リ ドカイン製剤…

医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 ３ 医療情報は、一般的に、個人情報保護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 情報…

ウイルス薬について、限定出荷が開始された ところです。 このような状況について、貴管下関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者 等に対して周知いただくと…

者または製造業者に限定すべきである。 ② 医薬品品質保証責任者の設置等 ○ 近年、医薬品製造販売業者による医薬品製造業者に対する管理監督が不 …

令に含まれる範囲に限定されているわけではありませんので、QMS 省令における内部監査で兼ねることでは⼗分 ではありません。承認申請、広告等薬事に関する業務全…

とする年齢や薬剤数を限定して対象患者数が多くなりす ぎないようにする。 （２） 「多職種連携が十分でない」 ・各職種がポリファーマシー対策におけ…

臣 の 権 限 定 に よ り 、 次 に 掲 げ る 厚 生 労 働 大 臣 の 権 限 は 、 地 方…

い一部の製剤において限定出荷が生じております。 こうした状況について、貴管下関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者 等に対して周知いただくとともに、限ら…

、製造販売業者からの限定出荷が生じています。 市場の供給量を確認すると、主要な解熱鎮痛薬については、新型コロナウイル ス感染症の流行以前の約1.5倍まで、…

MAC アドレスを限定す ること等、不正アクセス対策を実施してください。 （用語の解説） MAC アドレス：Media Access Control…

、製造 販売業者が限定出荷を実施しております。 令和 5年 4月 19日付け事務連絡「人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込 みについて」により、今…

医療機関・薬 局に限定しています。 ２ 本剤の効能・効果は「SARS-CoV-2による感染症」であり、添付文書において「本剤 の投与対象については…

ロブリン等（これらに限定せず）の治療の 開始を考慮すること。 神経系事象があらわれることがあるので、徴候又は症状（脳症、振戦、錯乱状態、 失語症…