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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

,1例は本剤を完全に除去しておらず使用上の注意を遵守していない症例 【死亡0例】 〈テノン嚢下投与〉における感染性強膜炎関連症例 5例であるが,2例は承認…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

る Aβ プラークの除去を促進する(Neuron 2012; 76: 908-20)ことで、AD に よる軽度認知障害(MCI due to AD)及び AD…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

る可能性があるものを除去し,② および ③ で捕集対象の化学物質をトラップする。④ で流 速をコントロールし,⑥ で流量を計測する。① は装着してもよいが,通…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

トウェ アの検出と除去が期待できます。 しかし、不正ソフトウェア対策のスキャン用ソフトウェアを導入し、適切に運用し たとしても、全ての不正ソフトウェアが…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

前から以下のリンパ球除去化学 療法を行う。 シクロホスファミド(無水物換算)として 300mg/m2を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びフル ダラビ…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

に以下のリンパ球 除去化学療法を行う。 フルダラビンリン酸エステルとして 30 mg/m2を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びシクロホスファ ミド(…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

続で、以下のリンパ球除去化学療法を行う。 シクロホスファミド(無水物として)500 mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びフル ダラビンリン…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

ナメル、美爪エナメル除去液 ・香水類 一般香水、練香水、粉末香水 ・浴用化粧品類 バスオイル、バスソルト ・化粧用油類 化粧用油、ベビー…

2023年3月8日

ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について (PDF 295.8KB) pdf

放射性セシウム体内除去剤並びにタリウム及びタリウム化合物解毒剤である ラディオガルダーゼカプセル 500mg(以下「ラディオガルダーゼ」という。)に つい…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

を含む危険性を評価・除去し、防護するリスクマネジメント を行い、使用者に対する必要な情報提供や注意喚起を含めて適切な対策を行うこととして いる。また、必要な…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

フトウェアの検出と除去が期待できます。 しかし、不正ソフトウェア対策のスキャン用ソフトウェアを導入し、適切に運用 したとしても、全ての不正ソフトウェアが…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ンプラントを予防的に除去すべきで すか? A:症状のない患者さんに対するインプラントの予防的除去は現時点では必要ありません。世界的 にみても、症状…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

ベンゼ ンを洗い、除去し、乾燥させた後、細かく切り、反応容器に加える。次に、あらかじ め 70℃に加温したクエン酸緩衝液 15 mL を反応容器に入れ密せん…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

前から以下のリンパ球除去化学 療法を行う。 シクロホスファミド(無水物換算)として 300mg/m2を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びフル ダラビ…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

による原因花粉抗原の除去と回避も重要であることを 患者に指導すること。また、本剤を含む薬物療法は対症療法であるが、アレルゲン免疫療法(減感作療 法)は長期寛…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

ベンゼ ンを洗い、除去し、乾燥させた後、細かく切り、反応容器に加える。次に、あらかじ め 70℃に加温したクエン酸緩衝液 15 mL を反応容器に入れ密せん…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

製造前検査 3 除去・不活化等に係る書類等の整備及び工程の改善 4 原料プールを製造した際の検査 (略) 8 (略) 9 その他 本ガ…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

製造前検査 3 除去・不活化等に係る書類等の整備及び工程の改善 4 原料プールを製造した際の検査 (1) 医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた…

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

例えば保護基が十分に除去されなかったオリゴヌクレオチド類縁物質の残留 が想定される場合に、残留保護基の遺伝毒性に対する懸念の程度に応じてリスク評価 をし、そ…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

までに以下のリンパ球除去化 学療法を前処置として行う。前処置の化学療法の特 性や患者の状態を考慮の上、前処置から本品投与ま 3ページ (略) (新設)…

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