製造前検査 ３ 除去・不活化等に係る書類等の整備及び工程の改善 ４ 原料プールを製造した際の検査 （略） ８ （略） ９ その他 本ガ…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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る Aβ プラークの除去を促進する（Neuron 2012; 76: 908-20）ことで、AD に よる軽度認知障害（MCI due to AD）及び AD…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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製造前検査 ３ 除去・不活化等に係る書類等の整備及び工程の改善 ４ 原料プールを製造した際の検査 （１） 医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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ベンゼ ンを洗い、除去し、乾燥させた後、細かく切り、反応容器に加える。次に、あらかじ め 70℃に加温したクエン酸緩衝液 15 mL を反応容器に入れ密せん…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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ベンゼ ンを洗い、除去し、乾燥させた後、細かく切り、反応容器に加える。次に、あらかじ め 70℃に加温したクエン酸緩衝液 15 mL を反応容器に入れ密せん…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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る可能性があるものを除去し，② および ③ で捕集対象の化学物質をトラップする。④ で流 速をコントロールし，⑥ で流量を計測する。① は装着してもよいが，通…
2023年3月8日
ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について （PDF 295.8KB） pdf
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放射性セシウム体内除去剤並びにタリウム及びタリウム化合物解毒剤である ラディオガルダーゼカプセル 500mg（以下「ラディオガルダーゼ」という。）に つい…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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例えば保護基が十分に除去されなかったオリゴヌクレオチド類縁物質の残留 が想定される場合に、残留保護基の遺伝毒性に対する懸念の程度に応じてリスク評価 をし、そ…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
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できるならば着火源を除去すること。 消火を行う者の保護 適切な空気呼吸器、防護服（耐熱性）を着用する。 ６．漏出時の措置 人体に対する注意事項、 全ての着…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
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できるならば着火源を除去すること。 消火を行う者の保護 適切な空気呼吸器、防護服（耐熱性）を着用する。 ６．漏出時の措置 人体に対する注意事項、 全ての着…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
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ならば着 火 源 を除 去 すること サントリーエタノール９５ 安全データシート 4 消火を行う者の保護： 適切な空気呼吸器、防護服（耐熱…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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，１例は本剤を完全に除去しておらず使用上の注意を遵守していない症例 【死亡0例】 〈テノン嚢下投与〉における感染性強膜炎関連症例 ５例であるが，２例は承認…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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2） 主に肝における除去により体内から消失し、しかもその肝クリアランスが大きい被験薬を静脈内に 投与する場合。 3） 主に腎からの除去により体内から消失し…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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までに以下のリンパ球除去化 学療法を前処置として行う。前処置の化学療法の特 性や患者の状態を考慮の上、前処置から本品投与ま ３ページ （略） （新設）…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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フトウェアの検出と除去が期待できます。 しかし、不正ソフトウェア対策のスキャン用ソフトウェアを導入し、適切に運用 したとしても、全ての不正ソフトウェアが…
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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合は、内容物を完全に除去すること。 １４．輸送上の注意 国際規制 海上規制情報 IMOの規定に従う。 UN No.： 1170 Proper Ship…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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による原因花粉抗原の除去と回避も重要であることを 患者に指導すること。また、本剤を含む薬物療法は対症療法であるが、アレルゲン免疫療法（減感作療 法）は長期寛…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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前から以下のリンパ球除去化学 療法を行う。 シクロホスファミド（無水物換算）として 300mg/m2を 1 日 1 回 3 日間点滴静注及びフル ダラビ…
2021年6月30日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf
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射性物質による汚染の除去等の報告(放射性医薬品の製造及び取扱規則 第 13条第２項) (2) 薬剤師法関係 ○ 薬剤師名簿の訂正(施行令第５条第…
2021年6月28日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf
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射性物質による汚染の除去等の報告(放射性医薬品の製造及び取扱規則 第 13条第２項) (2) 薬剤師法関係 ○ 薬剤師名簿の訂正(施行令第５条第…
