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2021年6月28日

アンケート調査結果 (PDF 2.9MB) pdf

10 品目ごとの階層別 1~9品目の階層の内訳 無回答 0品目 30品目以上 最小値 0品目 10~19品目 中央値 3品目20~29品目 …

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 )の 一部改正 について pdf

評価項目の一つであり階層的な検定の対 象である NIVO/Chemo 群と対照群の PFS(中央値 [95%信頼区間])は、NIVO/Chemo群で 5.5…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

品質マニュアルを含む階層化された文書体系を確立すること。 1.2.3 卸売販売業者等の経営陣は、品質システムが履行され、維持されることを確実 に保…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

(2)性別・年齢階層別の副反応疑い報告状況  性別・年齢別のインフルエンザワクチンの副反応疑い報告数は表2及び表3のとおりでした。 表2 性別報告数 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

評価項目の一つであり階層的な検定の対象である NIVO/Chemo群と 対照群の PFS(中央値[95%信頼区間])は、NIVO/Chemo群で 5.55[4…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

ム判定」、「保健指導階層化判定」、「日本 臨床検査標準協議会共用基準範囲」等については、微量採血のための穿刺 器具により採取された血液の測定結果に用いるため…