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2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

No.168 ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について 通知番号:薬生薬審発0327第4号 薬生安発0327第6号 通知年月日…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

性皮膚炎では皮 膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたりすると考えられている。以上より、本剤は、IL-4及び IL- 13のシグナル伝達を阻害することによ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

者に対する配慮 バリアフリー構造であること等、車椅子での来局が可能な場合は「可能」とし、 それ以外は「不可」とする。 この場合、①スロープ、②手すり、…

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

免疫細胞を介して気道バリア表面における免疫反応を促進し、下流の炎症プロセスを亢進 させることで、気道過敏性を誘導すると考えられており、気管支喘息における気道炎…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

有することから、皮膚バリア機能が低下しているアトピー性皮膚炎患者 への投与に際しては十分な観察を行い、皮膚感染症の発現に注意すること。アトピー性皮膚炎 患者…

2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤(販売名:パリンジック皮下注 …

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で 特定臨床研究として実施される場合があり、 得られた試験成績が薬事申請に活用できる …

2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

、通気抵抗、人工血液バリア性、各安全衛生項目 5)国際機関の標章 国際機関(政府間の国際機関およびこれに準ずるものとして経済産業省令で定める国際機…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

用100mg サイズバリアント 1 1 点滴静注用500mg サイズバリアント 1 1 30 ミルタザピン31 35 25 バルサルタン・ヒドロクロ…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

療への対応の可否、③バリアフリー構造 に対応している設備等、④入退院時の情報連携体制の有無を知ることが可能であ る。 このほか、地域における多様な…

2021年6月30日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について (PDF 237.9 pdf

者に対する配慮 バリアフリー構造であること等、車椅子での来局が可能な場合は「可」とし、 それ以外は「否」とすること。 この場合、①スロープ、②手すり、…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

電子版お薬手帳の導入障壁を取り除き、利用者に対してインセン ティブを与え、電子版お薬手帳の普及促進を目的とする。 事業内容 事業の実施内容と効…