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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

域における薬局や関係団体などの取り組み の参考にしていただきたい。参加薬局数は、ホームページの「参加薬局一覧」においても随時情報を 更新して示している。 …

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

他、医療機関及び関係団体に対し、本報告書 を周知いただくとともに、各薬局において本報告書を通じてヒヤリ・ハットの要 因や傾向等を把握し、発生防止により一層取…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

切に提供することは、チーム医療における薬剤師の役割として重 要である。 生活習慣病の治療の他、近年の高度化・複雑化する薬物療法に対応するため、薬局薬剤師は様…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

で、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 記 第1 改正の趣旨 臨床研究…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

日本製薬団体連合会あて通知 (PDF 76.8KB) 令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

験 者 の 団 体 及 び 消 防 機 関 ( 消 防 組 織 法 ( 昭 和 二 十 二 年 法 律 第…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

する学識経 験者の団体、消防機関その他関係機関(高齢者施設等の関係団体等)からなる都 道府県連携協議会を組織することとする等、平時から関係機関間の連携を図る…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

、貴管内市町村、関係団 体、関係機関等へ周知いただきますようお願いいたします。 都 道 府 県 知 事 保 健 所 設 置 市 長 特 別…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

康 保 険 団 体 連 合 会 の 行 う 業 二 国 民 健 康 保 険 の 保 険 者 及 び 国 民…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

了知の上、薬局、関係団体、関係機関等に周知徹底 を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

おける利用者や利用者グループごとに 利用権限を規定してください。 特に管理者権限を与えるアカウントは最低限のユーザに付与することを徹底してくだ さい。こ…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ) 最良総合効果 例数(%) 61例*1 39例*2 完全奏効(C…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類 例数(%) (SOC: System Organ Class) 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

で、御了知の上、関係団体、関係 機関等に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう御配慮願います。 また、本事務連絡は改正法の施行の日(令和7年5…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

管下市町 村、関係団体、関係機関等へ周知徹底いただきますようお願いいたします。 記 第1 改正の趣旨 不正事案の発生等に伴う医…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (Med…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

で、御了知の上、関係団体、関係機関等へ周知いただきますようお願いいたし ます。 (別添) 〔用いた略語〕 FD申請:「フレキシブル…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

験)(安全性解析対象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (Med…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

PS≧50%)の患者集団) 図2 OSの中間解析時のKaplan-Meier曲線(KEYNOTE-024試験) (PD-L1陽性…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

A25) 例えば、グループ会社で業が異なる部⾨から監査を受けることなどの代⽤⽅法でも第三者としての合理性 が保たれていれば可能かと考えます。 Q2…

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