及び脳血管障害の症例集積の報告があった一部の製剤(セレコキシブ及びジクロフェナクナトリウ ム)のみ電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)にて注意喚起…
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及び脳血管障害の症例集積の報告があった一部の製剤(セレコキシブ及びジクロフェナクナトリウ ム)のみ電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)にて注意喚起…
効性・安全性の情報の集積等の状 況を踏まえ、必要に応じて今後見直しを行うこととする。 (1) 投与対象となる患者 投与の要否の判断にあたっては、…
感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏まえ、…
感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「安全な…
の症例に係るデータが集積されるま での間は、全症例を対象に使用成績調 査を実施することにより、本剤の使用 患者の背景情報を把握するとともに、 本剤の安全…
の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効…
判明した症例」が2例集積された。このうち本 剤投与と妊娠判明までの経緯が確認できた1例目の症例においては、主治医から妊娠に 係るリスクについて患者に適切に説…
フラクションは、症例集積 のためにより多くの医療機関の参加が必要 となり、製薬企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で 特定…
例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 写 …
の症例に係るデータが集積されるまでの 間は、全症例を対象に使用成績調査を実施する」よう義務付けたので、その調査 の実施にご協力お願いいたします。 …
タとしてサーバー等に集積する場合は、利用者本人のみならず、処方した医 師や調剤した薬剤師の個人情報が含まれていることに留意し、個人情報保護法や その関係法令…
例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 全性及…
の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効…
例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤の使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の 安全性及び有…
感染症に関する知見が集積されてきたこと、組換えタン パク質ワクチン等が新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種 が開始されたこと等を踏まえ…
存し、これらの事例の集積によって、今後の発生防止対策を講じること。 2 厚生労働省 (1) 情報収集・評価 ① 両課室を中心として、健康食品等…
、今後の状況や知見の集積などを踏まえ、見直す可能性があるこ と。 2.調製方法 (1)エタノール濃度が 95vol%の調製例 以下の割合で、…
であり、今後の事例の集積等を 踏まえ、必要に応じて、内容の整備等が図られるものであること。 7.なお、本通知及び考え方において、「未承認医薬品」、「未承認…
産婦死亡に関する情報集積、母体救命や新生児蘇生技術の普 及など、医療における安全性を確保するための体制を整備する。 ・ 各地域において分娩を担う医師をは…
の症例に係るデータが集積される までの間は、全症例を対象に使用成績調査を 実施することにより、本剤の使用患者の背景 情報を把握するとともに、本剤の安全性及…