度 家庭用品試買調査集計結果 1. 基準違反家庭用品行政措置報告件数推移 (都道府県) 年度 2001 2002 2003 2004 2005 2006 …
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度 家庭用品試買調査集計結果 1. 基準違反家庭用品行政措置報告件数推移 (都道府県) 年度 2001 2002 2003 2004 2005 2006 …
年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正について 令和2年4月 30 日付けで薬生薬審発 0430 第2号厚生労働省医薬・生活衛生局 …
………… 3 Ⅱ 集計報告 ………………………………………………… 9 1 事業参加薬局… ………………………………………………………………10 2 報告…
………… 3 Ⅱ 集計報告………………………………………………………………… 9 【1】事業参加薬局… ………………………………………………………………………
常を含む)を 含む集計結果を示す。 5. 投与対象となる患者 【有効性に関する事項】 ① (略) ② 進行又は再発の子宮頸癌患者に対しては、国…
製品、症状等の情報を集計し、健康被害の発生及び拡大を防止する上で必要な留 意事項をまとめ、別添のとおり公表しておりますので、貴管内関連事業者及び消費者 への…
機器総合機構において集計・評価し,死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています…
年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正について (PDF 62.2KB) 2019年度家庭用品試買調査集計結果 (PDF 489.4…
常を含 む)を含む集計結果を示す。 ②海外第Ⅱ相試験(KEYNOTE-002試験) 有害事象は、2 mg/kg Q3W群 172/178例(96…
値異常を含む)を含む集計結果を示す。 11 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 …
常を含む) を含む集計結果を示す。 8 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg …
常を含む)を含 む集計結果を示す。 ②国際共同第Ⅱ相試験(KEYNOTE-158試験) 有害事象は、91/94例(96.8%)に、副作用は、58…
値異常を含む)を含む集計結果を示す。 7 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg …
値異常を含む)を含む集計結果を示す。 6 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を…
常を含む)を含む 集計結果を示す。 ②国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(KEYNOTE-010試験) 有害事象は 2 mg/kg Q3W群 331/339…
値異常を含む)を含む集計結果を示す。 8 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 20…
異常を含む)を含む集計結果を示す。 10ページ 4.施設について 承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せら れていることから、当該調査を適切に…
められた有害事象等が集計された。 12 4. 施設について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められ…
常 を含む)を含む集計結果を示す。 6 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本…
値異常を含む)を含む集計結果を示す。 ②海外第Ⅲ相試験(CA209017試験)(N Engl J Med 2015; 373: 123-35) 有…