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2022年4月1日

2019年度家庭用品試買調査集計結果 (PDF 489.4KB) pdf

度 家庭用品試買調査集計結果 1. 基準違反家庭用品行政措置報告件数推移 (都道府県) 年度 2001 2002 2003 2004 2005 2006 …

2022年4月1日

「2019年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正について (PDF 62.2KB) pdf

年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正について 令和2年4月 30 日付けで薬生薬審発 0430 第2号厚生労働省医薬・生活衛生局 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

………… 3 Ⅱ 集計報告 ………………………………………………… 9 1 事業参加薬局… ………………………………………………………………10 2 報告…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

………… 3 Ⅱ 集計報告………………………………………………………………… 9 【1】事業参加薬局… ………………………………………………………………………

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

常を含む)を 含む集計結果を示す。 5. 投与対象となる患者 【有効性に関する事項】 ① (略) ② 進行又は再発の子宮頸癌患者に対しては、国…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

製品、症状等の情報を集計し、健康被害の発生及び拡大を防止する上で必要な留 意事項をまとめ、別添のとおり公表しておりますので、貴管内関連事業者及び消費者 への…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

機器総合機構において集計・評価し,死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正について (PDF 62.2KB) 2019年度家庭用品試買調査集計結果 (PDF 489.4…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

常を含 む)を含む集計結果を示す。 ②海外第Ⅱ相試験(KEYNOTE-002試験) 有害事象は、2 mg/kg Q3W群 172/178例(96…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

値異常を含む)を含む集計結果を示す。 11 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

常を含む) を含む集計結果を示す。 8 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

常を含む)を含 む集計結果を示す。 ②国際共同第Ⅱ相試験(KEYNOTE-158試験) 有害事象は、91/94例(96.8%)に、副作用は、58…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

値異常を含む)を含む集計結果を示す。 7 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg …

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

値異常を含む)を含む集計結果を示す。 6 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

常を含む)を含む 集計結果を示す。 ②国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(KEYNOTE-010試験) 有害事象は 2 mg/kg Q3W群 331/339…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

値異常を含む)を含む集計結果を示す。 8 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 20…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

異常を含む)を含む集計結果を示す。 10ページ 4.施設について 承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せら れていることから、当該調査を適切に…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

められた有害事象等が集計された。 12 4. 施設について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求められ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

常 を含む)を含む集計結果を示す。 6 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

値異常を含む)を含む集計結果を示す。 ②海外第Ⅲ相試験(CA209017試験)(N Engl J Med 2015; 373: 123-35) 有…

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