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2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

点滴静注)を再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血病及び再発又は難治性のびまん性大 細胞型 B細胞リンパ腫に対して使用する際の留…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

は、本日、「再発又は難治 性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型 B細胞リンパ腫、高悪性度 B 細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫)…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

ンジ静注)を再発又は難治 性の大細胞型 B 細胞リンパ腫及び再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対して使 用する際の留意事項については、「リソカブタゲン マラル…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

点滴静注)を再発又は難 治性の多発性骨髄腫に対して使用する際の留意事項については、「イデカブタゲ ン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて」(令…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

つ いて、再発又は難治性の多発性骨髄腫に対して使用する際の留意事項を別添の とおり最適使用推進ガイドラインとして取りまとめましたので、その使用に当 たって…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

能又は効果:再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

は、本日、「再発又は難 治性の濾胞性リンパ腫」を「効能又は効果」として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあるこ…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

は、本日、「再発又は難治 性の多発性骨髄腫(標準的な治療が困難な場合に限る)」を「効能又は効果」 として、承認されたところです。 本剤は重度のサイトカイ…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキンリ ンパ腫患者 304例(日本人 16例を含む)を対象に、 本剤 200 mg Q3W投与の有効性及び安全性が、ブ…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

静注)を再発 又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫に対して使用する際の留意事項について は、「アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインに…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

能又は効果:再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

トクラクス<再発又は難治性の慢 性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期>、ジアゼパム、クロ ラゼプ酸ニカリウム、エスタゾラム、フルラゼパ…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

トクラクス<再発又は難治性の慢 性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期>、ジアゼパム、クロ ラゼプ酸ニカリウム、エスタゾラム、フルラゼパ…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

トクラクス<再発又は難治性の慢 性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期>、ジアゼパム、クロ ラゼプ酸ニカリウム、エスタゾラム、フルラゼパ…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

クス 〔再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増 期〕、イブルチニブ、ブロナンセリン、ルラシドン塩酸塩、アゼルニジピン、…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

法に対して抵抗性かつ難治性の進行がん患者(成 人及び小児)において行われるため、ICH S9 に記載されている非臨床プログラムが適用可能 である。質問 1.…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

トクラクス<再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リ ンパ腫を含む)の用量漸増期>、ジアゼパム、クロラゼプ酸ニカリウム、エスタゾラ ム、フルラゼパ…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

クス 〔再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期〕、 イブルチニブ、ブロナンセリン、ルラシドン塩酸塩、アゼルニジピン、…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

クス (再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増 期)、イブルチニブ、ブロナンセリン、ルラシドン塩酸塩、アゼルニジピン、…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

クス 〔再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期〕、 イブルチニブ、ブロナンセリン、ルラシドン塩酸塩、アゼルニジピン、…

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