となった処方箋に係る電磁的記録を保存対象とする。 なお、医師法第 22 条第１項又は歯科医師法第 21 条第１項の規定により交付さ れ、調剤済みとなった処…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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いては、書面のほか、電磁的記録に記録され た事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法を用いて実施すること。 （４）販売時の確認事項（新薬機法第 36…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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18 の４に規定する電磁的記録に記載された事項を紙面又は出力装置の映像 面に表示する方法も含まれる。この方法として、情報提供を行う場所に備え 付けたフリップ…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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又は符号を記録した電磁的記録を プログラムの中、又はプログラムの外でダウンロードする画面に掲載 する。掲載すべき URL については、機構の企業向けサイト…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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る 閲 覧 又 は 電 磁 的 記 録 に 記 録 さ れ た 情 報 の 内 容 を 紙 面 若 し く は 出 力 装 置 の 映 像 面 に 表 示 す…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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いては、書面のほか、電磁的記録に記録され た事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法を用いて実施すること。 （４）販売時の確認事項（新薬機法第 36…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
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(ⅷ) 電磁的記録をもって作成された処方 箋の受付の可否 電子処方箋の運用ガイドライン（平成 28年３月31日付け医政発0331第31号、薬…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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ない。 （※１）電磁的記録は、その記録された情報について本人による電子署名が行われ ているときは、真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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する。 (ⅺ) 電磁的記録をもって作成された処方箋（いわゆる「電子処方箋」）の受付の可 否 「電子処方箋管理サービスの運用について」（令和４年10月2…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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書面による閲覧又は電磁的記録に記 録された情報の内容を紙面若しくは出 力装置の映像面に表示する方法 別表第一（第十一条の三関係） 第一 管理…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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２）。 （※１）電磁的記録は、その記録された情報について本人による電子署名が行われ ているときは、真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び …
2021年6月28日
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について （PDF 173.8KB） pdf
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トの保管に際しては、電 磁的記録で保管することとしても差し支えない。 ・ 本剤を販売した場合には、購入者に対し、未使用のセルフチェックシートを渡す とと…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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（文書、図画若しくは電磁的 記録（電磁的方式（電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識するこ とができない方式をいう。次項第二号において同じ。）で…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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録 し た 電 磁 的 記 録 （ 電 磁 的 方 式 （ 電 子 的 方 式 、 磁 気 的 方 式 そ…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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情報提供時の方法は、電磁的記録に記録された事項を紙面又は出力 装置の映像面に表示する方法とする（第 159 条の 18 の４関係）。 ・ 改正後薬機法第 …
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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所の書面への記載又は電磁的記録の作成が行われているこ と。 イ アの書面又は電磁的記録を５年間保存していること。 ウ 販売業を併せて営んでいる場合を除…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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Ｄ Ｆファイル等の電磁的記録による提出が可能です。詳細は、ＮＡＣＣＳホー ムページをご覧ください。 https://www.naccs.jp/ 注）…
2021年6月30日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 152.7KB） pdf
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可否 （ⅷ） 電磁的記録をもつて作成され た処方箋の受付の可否 （ⅸ）・（ⅹ） （略） ⑷ 地域医療連携体制 （ⅰ）・（ⅱ） （略） …
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
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２）。 （※１）電磁的記録は、その記録された情報について本人による電子署名が行われ ているときは、真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び …
2022年10月11日
爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について （PDF 153.6KB） pdf
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記録を記載した書面（電磁的 記録を含む。）を保存するよう努められたいこと。また、盗難又は紛失を防止す るのに必要な措置を講じるなど、適切な保管管理を行うよう…
