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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

薬局等の店頭での対面販売 インターネットによる通信販売 その他(電話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

薬局等の店頭での対面販売 インターネットによる通信販売 その他(電話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 …

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

・医薬情報担当者と対面やオンライン等による定期的な面談 等が可能である医師 ・製造販売業者が依頼する本剤の安全対策に協力が可能であ る医師 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

薬局等の店頭での対面販売 インターネットによる通信販売 その他(電話等)の通信販売 配置薬 不明 その他( ) 報告日: 年 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

事項等の確認について対面で行うことが適切である品目については、 オンライン服薬指導による情報提供等のみにより販売可能な対象から除外 できるようにする。 ○…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ツール が普及し、対面時と同等の情報収集や情報提供が可能となっており、人材 の有効活用を図ることも重要となっていることから、薬剤師等が常駐しな い店舗(受…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

剤 師 の 対 面 に よ る 販 売 又 は 授 与 が 行 わ れ る こ と が 特 に 必 要 な…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

導の方法を、薬剤師の対面又は映像及び 音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが 可能な方法その他の方法により薬剤若しくは医薬品の適正…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

、実施方法については対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しなが…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等に ついて)」(令和6年6月 17日付け医薬機審発 0617第3号、以下「デジタル通 知」という。)に関し、別添のと…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括見直しプランでは、…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

等製品に関する常駐、対面講習、 往訪閲覧等について) 国や地方の制度・システム等の構造改革を早急に進め、個人や事業者が新たな 付加価値を創出…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

と。 カ 対面による販売等及び服薬指導の実施 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35 年法律第 145 …

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

。 (4)対面販売ではなく、インターネット販売等特定販売を行う場合には、メール等に より提供した情報全体について理解したことだけを確認するのではなく…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

る服薬指導について、対面によるものに加え、「映像及び音声 の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法 その他の方法により薬剤の適…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

が当該店舗に不在で、対面により一般用抗原検査キットを販売するこ とができない時間帯においても、電話や情報通信機器を活用した販売方法による購入機 会の確保を図…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

○ 税務署での面接による個別相談(関係書類等により具体的な事実等を確認させてい ただく必要のある相談)を希望される方は、最寄りの税務署への電話(ガイダン…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

html (5)対面販売ではなく、インターネット販売等特定販売を行う場合には、メール等に より提供した情報全体について理解したことだけを確認するのではなく…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

に基づき、薬剤師は、対面(映像及び音声の送受 信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法等 によるオンライン服薬指導を含む。)により、…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

、実施方法については対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しなが…

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