付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 な…
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2026年2月17日
オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて （PDF 120.0KB） pdf
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2026年2月12日
チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて （PDF 110.6KB） pdf
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付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 な…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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開設者等にか かる遵守事項として「濫用等のおそれのある医薬品」の販売に関する対応が省令において規 定され、「濫用等のおそれのある医薬品」に指定された成分を含…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報提供等に係る事項の遵守は、使用者に寄り添った医薬品の適正 かつ安全な使用を確保するために非常に重要です。 貴会におかれましては、薬剤師・薬局が遵守すべき…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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な配置販売について、順守徹底を図っていただきますよう宜しくお願 いいたします。 記 １ 「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」…
2024年3月13日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,31…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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るため、 これらを遵守すること。また、第２類医薬品である指定濫用防止医薬品につ いては、薬機則第 159 条の 16 第１項の努力義務が引き続き適用されるも…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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合における製造業者の遵守事項として、以下 を規定する（第 96 条の２関係）。 ア 医薬品製造管理者を補佐する薬剤師（以下「医薬品製造管理者補佐薬剤 …
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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の確保等を含めた法令遵守体制の整備に努める必要があること。 （３）７メートルの考え方について ７メートル以内の陳列を行うこととする場合には、継続的…
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
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薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論であるが、常に 正しい倫理観をもって生理処理用品の信頼を高める必要である。 上述の目的を達成するため、ここに従前の…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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薬品等適正広告基準を遵守すべ きは勿論であるが、常に正しい倫理観をもって生理処理用品の信頼を高めることが必要で ある。 上述の目的を達成するため、ここ…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法（平成 29年法律第 16号）、再生医療等の安全性 の確保等に関する法律（…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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質管理上の基 準の遵守を義務付ける。 等 2．医薬品安全管理責任者の設置その他の製造販売後安全管理 ○ 医薬品製造販売業者に対し、医薬品リスク管理計画の作…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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う。）の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） 別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （P…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （PDF 204.6KB） No.128 事務連絡通知年月日：令和3年2…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） No.51 通知番号：薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通知年…
