に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF …
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に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF …
4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当…
9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,31…
販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇…
合における製造業者の遵守事項として、以下 を規定する(第 96 条の2関係)。 ア 医薬品製造管理者を補佐する薬剤師(以下「医薬品製造管理者補佐薬剤 …
の確保等を含めた法令遵守体制の整備に努める必要があること。 (3)7メートルの考え方について 7メートル以内の陳列を行うこととする場合には、継続的…
るため、 これらを遵守すること。また、第2類医薬品である指定濫用防止医薬品につ いては、薬機則第 159 条の 16 第1項の努力義務が引き続き適用されるも…
な配置販売について、順守徹底を図っていただきますよう宜しくお願 いいたします。 記 1 「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」…
開設者等にか かる遵守事項として「濫用等のおそれのある医薬品」の販売に関する対応が省令において規 定され、「濫用等のおそれのある医薬品」に指定された成分を含…
報提供等に係る事項の遵守は、使用者に寄り添った医薬品の適正 かつ安全な使用を確保するために非常に重要です。 貴会におかれましては、薬剤師・薬局が遵守すべき…
付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 な…
付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 な…
に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について 今般、標記について別添のとおり公益社団法人日本医師会会長等に通知いた …
う。)の実施に当たり遵守すべき事項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 …
薬品品質保証責任者が遵守すべき事項については、厚生労 働省令で定めるものとすること。(第 17 条第8項関係) オ 医薬品品質保証責任者は、ウの義務及びエ…
など法における規定を遵守 すること。 なお、医薬品等製造販売業者等は、一度寄附金を研究資金等として流用した臨床研 究に対しては、寄附金の流用の再発防止の…
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) No.51 通知番号:薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通知年…
付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 な…
者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 事務連絡通知年月日:令和3年2…
者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) 別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (P…