評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日：令和5年3月3日 新たに薬事・食品衛生審議…
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2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 …
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
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評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について （PDF 293.6KB） No148 通知番号：薬生監麻発0311第1号 通知年月日：令和4…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日：令和4年7月29日 新たに薬事・食品衛生…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日：令和4年10月31日 新たに薬事・食品…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年11月29日 「薬事・食品衛生審議会において公知…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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の微細構造の変化は、適応反応によるものであ ると考えられた。この結果より、本試験のNOAELは最高用量の 600 ppmであると判断さ れた。 肝重量の…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
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和3年5月18日 適応外使用情報提供に関する状況報告について （PDF 609.1KB） No.10 通知番号：薬生機審発0518第1号通知年月日：令和3…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 74.5KB） No.35 通知番号：薬生薬審発1128第5号通…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 82.9KB） No.24 通知番号：薬生薬審発0730第…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 83.3KB） No.125 通知番号：薬生総発0129第5号通知年月日：令和3年1月29日【通知】 「…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
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評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 106.0KB） No.117 通知番号：薬第663号の4通知年月日：令和3年1月26日【通知】 血液製…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 116.8KB） No74 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年9月6日 ミカトリオ配合錠の適正な…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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瘍剤を含む化学療法の適応となる化学療 法未治療患者に対する本剤単独投与 （略） 3．投与対象となる患者 ①下記に該当する患者に対する本剤の投与及び…
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
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再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤（販売名：アレセンサカプセル 150mg、…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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て十分に理解した上で適 応患者の選択を行うことが望ましい。CPSが 1未満であるこ とが確認された患者においては、本剤以外の治療選択肢も考 慮する。 …
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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に理解 した上で、適応患者の選択を行うこと。 【用法及び用量】（電子化された添付文書抜粋） 通常、成人にはテクリスタマブ（遺伝子組換え）として、…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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で胃弱、胃酸過多等の適応症をあげ、それが「根治」、「全快する」等又 は「安全性は確認済み」、「副作用の心配はない」等の表現を用い、疾病の要因、患者の性別、 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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れている場合を除き，適応外使用は救済 の対象外となります。 また，平成26年６月からは医療関係者からの副作用報告用紙である「医薬品安全性情報報告書」様式 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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自家造血幹細胞移植非適応であり、かつブレンツキシマブ ベドチンによる治療を 受けた患者（コホート2） ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベド…
