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2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

イドライン (片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)にお いて、革新的…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

イドライン (片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)にお いて、革新的…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

イドライン (片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)にお いて、革新的…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第5号 通知年月日:令和4年11月15日 ガルカネズマブ(遺伝子…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF 377.3KB) No.58 通知番号:薬生薬審発0811第1号 通知年月日:令和3年8月11…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1115 第9号 通知年月日:令和4年11月15日 フレマネズマブ(遺伝子…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF 79.3KB) No.2 事務連絡通知年月日:令和3年4月7日 新型コロナウイルス感染症の治療…

2024年6月25日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤 の使用に あ たっての留意事項に ついて (PDF 197.4KB) pdf

初期徴候(発 熱、頭痛、項部硬直等)に注意して観察を十分に行い、髄膜炎 菌等の重篤な感染症が疑われた場合には、直ちに診察し、抗菌 剤の投与等の適切な処置を…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

以上の発熱(4割)、頭痛(5割)、全身倦怠感(7割)を認めたと の中間報告がなされていること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

蛋白増加、低酸素症、頭痛、 疲労等の臨床症状について、観察を十分に行うこ と。また、異常が認められた場合には、製造販売業 者が提供する最新の CRS管理ア…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

症の初期徴候(発熱、頭痛、項 部硬直等)に注意して観察を十分に行い、髄膜炎菌感染症が疑われた場 合には、直ちに診察し、抗菌剤の投与等の適切な処置を行うこと。…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

症の初期徴候(発熱、頭痛、項 部硬直等)に注意して観察を十分に行い、髄膜炎菌感染症が疑われた場 合には、直ちに診察し、抗菌剤の投与等の適切な処置を行うこと。…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

神経系障害 頭痛 37 (7.3) 0 0 33 (6.6) 1 (0.2) 0 呼吸器、胸郭および縦隔障害 呼吸困難 27 (5.3) 1 (…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

経系障害 頭痛 1 (14.3) 0 0 呼吸器、胸郭および縦隔障害 咳嗽 1 (14.3) 0 0 皮膚および皮下組織障害 …

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

.4) 0 0 頭痛 35 (8.2) 3 (0.7) 0 33 (7.8) 1 (0.2) 0 10 器官別大分類 例数(%…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

②使用者が入力した頭痛の症状に関する情報を、医学上公知ではない、独 自のアルゴリズムにより解析し、当該使用者について、想定される疾病 候補、疾病の分類(片…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

疹、食欲不振、疲労、頭痛、低血 19~21 ペー ジ (略) ③ 主な副作用のマネジメントについて ・ 本品投与時に infusion reac…

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