不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結 腸・直腸癌、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌）に係る…
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ため、自動車運転等の頻度や状況、患者の病状やQOLを考慮した対応が求められる。 患者の生活状況を把握した情報は患者からの聴取が最も多かったが、新規患者アンケー…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
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腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について （PDF 178.0KB） 【別添】 別添1（腎細…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.61～84 html
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推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイド…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正に…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
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、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について （PDF 318.3KB） …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について （PDF 283.2KB） …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について （PDF 203.4KB） 【参考】最適使用推進ガイ…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
パ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について （PDF 283.8KB…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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て短小過剰肋骨の発現頻度の増加が認めら れた。無毒性量は、母動物の一般毒性及び胚・胎児の発生に関し60mg/kg/日、母動物の生殖機能に関して 1000mg…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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）副反応疑い報告数・頻度 インフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告数及び同ワクチンの医療機関納入数量から算出した 推定接種者数に基づく報告頻度は表１の…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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嚢下注射は，週２回の頻度で計９回投与 した。眼球下縁膿瘍及び眼炎症性変化縮小，前部テノン嚢下 膿瘍や強膜充血は徐々に改善傾向であった。 膿瘍形成部位は瘢痕…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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、尿路上皮癌、 高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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い製造所に対しては高頻度で実地調査を行え るようにする。 等 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要② 2 4. 医薬品等の供給不足時の海…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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のは全体の 10%の頻度にすることもできる。但し，室内濃度指針値近傍の値が得られた場 合等は，全て分析する必要がある。なお，２重測定の測定値平均とそれぞれの測…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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め、定期適合性調査の頻度を現行の５年に１度から３年に１度に 見直すとともに、調査申請時に提出される初期資料をもとに製造所のリス ク評価を行い、低リスクと評価…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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れたが、これらの発生頻度や程 度には用量相関性等がない等の理由から、投与の影響とはみなされていない。このほかに、 投与による影響はなかった (NTP, 19…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
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注240 mg）～高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌～ （PDF 1.3MB） 最適使用推進ガイドラインニボルマ…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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悪した進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困 難な場合に限る） 2．治癒切除不能な進行・再発…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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の投与等 の有無、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 （臨…
