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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ため、自動車運転等の頻度や状況、患者の病状やQOLを考慮した対応が求められる。 患者の生活状況を把握した情報は患者からの聴取が最も多かったが、新規患者アンケー…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

パ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 283.8KB…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

注240 mg)~高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌~ (PDF 1.3MB) 最適使用推進ガイドラインニボルマ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

の投与等 の有無、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 (答) 該当する。 (臨…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

悪した進行・再発の高頻度マイクロサテ ライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌(標準的な治療が困 難な場合に限る) 2.治癒切除不能な進行・再発…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結 腸・直腸癌、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌)に係る…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

、尿路上皮癌、 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 318.3KB) …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF 178.0KB) 【別添】 別添1(腎細…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 283.2KB) …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF 203.4KB) 【参考】最適使用推進ガイ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイド…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正に…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

嚢下注射は,週2回の頻度で計9回投与 した。眼球下縁膿瘍及び眼炎症性変化縮小,前部テノン嚢下 膿瘍や強膜充血は徐々に改善傾向であった。 膿瘍形成部位は瘢痕…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

、尿路上皮癌、 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

て短小過剰肋骨の発現頻度の増加が認めら れた。無毒性量は、母動物の一般毒性及び胚・胎児の発生に関し60mg/kg/日、母動物の生殖機能に関して 1000mg…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

)副反応疑い報告数・頻度  インフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告数及び同ワクチンの医療機関納入数量から算出した 推定接種者数に基づく報告頻度は表1の…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

め、定期適合性調査の頻度を現行の5年に1度から3年に1度に 見直すとともに、調査申請時に提出される初期資料をもとに製造所のリス ク評価を行い、低リスクと評価…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

れたが、これらの発生頻度や程 度には用量相関性等がない等の理由から、投与の影響とはみなされていない。このほかに、 投与による影響はなかった (NTP, 19…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

のは全体の 10%の頻度にすることもできる。但し,室内濃度指針値近傍の値が得られた場 合等は,全て分析する必要がある。なお,2重測定の測定値平均とそれぞれの測…

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