シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(5-{2-ethoxy-5-[4-(2…
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2022年6月29日
シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 82.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(1-methyl-5-[5-(4- …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と過去に報告された類似事例、事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまで に年報や報告書に掲載した「事例から学ぶ」は、当事業のホームペー…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と、過去に報告された類似事例、 事例のポイントをまとめた「事例から学ぶ」を掲載している。これまでに年報・報告書に掲載した 「事例から学ぶ」は、ホームページ…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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Cavg,ss と類似すると予測された（下表）。また、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における最高血清中濃度（以下「Cmax,ss」…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ビナク ⑦ヘパリン類似物質・副腎エキス・サリチル酸 ⑧サリチル酸 ①GSプラスター C「ユートク」（祐徳薬品工業株式会社） ②サリチル酸メチル「東豊」（…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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再発防止の対処方法、類似した不具合・健康被害が発生する危険性、類似した不具合により想定される健康被害の程度等） …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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問検査権、各種税法に類似 の規定あり）等がある。 警察や検察等の捜査機関の行う刑事訴訟法第１９７条第２項に基づく照会（同法第 ５０７条に基づく照会…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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221 ヘパリン類似物質 222 ベポタスチン 223 ペミロラストカリウム 224 ベラドリン 225 ベラドンナ総アルカロイド …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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明書面その他これらに類似する物による広告その他 の表示（ダイレクトメール，ファクシミリ等によるものを含む。）及び口頭による広 告その他の表示（電話によるもの…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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基準確認証制 度に類似した方式であることを踏まえ、輸出用医薬品に係る定期適合性調 査についても基準確認証制度の対象とし、海外規制当局との情報交換・連 …
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
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日 シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 83.0KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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再発防止の対処方法、類似した不具合・健康被害が発生する危険性、類似した不具合により想定される健康被害の程度等） …
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日 シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 82.3KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の Cavg,ssと類似すると予測さ れた（下表）。また、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における最高 血清中濃度（以下「Cmax,…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の Cavg,ssと類似すると予測 された（下表）。また、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の Cavg,ssと類似すると予測 された（下表）。また、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の Cavg,ssと類似すると予測 された（下表）。また、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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g･day/mL）と類似し、10 mg/kg Q3W投与時の AUCss,6wk （7.49［4.32, 11.3］mg･day/mL）を下回った。 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の Cavg,ssと類似すると予測 された（下表）。また、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における最 高血清中濃度（以下「Cmax,…
