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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1,319 当事者の背景的な要因 知識不足 2,690 技…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602 当事者の背景的な要因 知識不足 1,221 技術・手技…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

歴などの情報に 齟齬がないか確認することが重要である。そのためには、薬剤服用歴やお薬手帳で患者が服用して いる薬剤情報を一元的・継続的に把握・管理する必要…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

整とで、措置の内容に齟齬が生じることを防ぐため、厚 生労働大臣が総合調整を行う必要が生じた場合は、特措法第 18 条第1項に規 定する基本的対処方針との整合…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

(1)承認等の内容と齟齬する医薬品等の製造販売が行われないための措置 製造販売業者等は、医薬品等の製造方法、試験検査方法その他の医薬品 等の品質に影響を与…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

の使用目的に明らかな齟齬がないか、不備や不明な点がないか確認す ること。 (13)以下の場合については、(12)に加えて各事項に特に注意すること。 ア…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

(1)承認等の内容と齟齬する医薬品等の製造販売が行われないための措置 製造販売業者等は、医薬品等の製造方法、試験検査方法その他の医薬品 等の品質に影響を与…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

いて、互いに認識の齟齬がないよう、ご留意ください。 また、具体的な取引価格の設定に当たっては、取引への影響に配慮して経過措置が 設けられていることなど、…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

の使用目的に明らかな齟齬がないか、不備や不明な点がないか確認す ること。 (13)以下の場合については、(12)に加えて各事項に特に注意すること。 ア…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

伝達し、両者の認識に齟齬がないことを確かめる手法 3.処方 (1)正確な処方箋の記載 ○ 必要事項の正確な記載 ・ 患者氏名、性別、…

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

申請内容に虚偽や齟齬等がないかを適切に確認すること。 2 「新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関連法令に係る行政手続の 押印省略…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

無について認 識の齟齬が生じないよう配慮することとし、具体的な手続については、あらかじめ規 程、手順書等において明確化しておくことが望ましい。 3…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

(1)承認等の内容と齟齬する医薬品 等の製造販売が行われないため の措置 規則第 98条の9 第4号ハ 規則第 98 条の 10第4号ハ 規…