有意水準の算出では 1 回目の有効性の中間解析での αの消費が考慮され た 図1 BCM-003試験におけるEFSのKaplan-Meier曲…
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有意水準の算出では 1 回目の有効性の中間解析での αの消費が考慮され た 図1 BCM-003試験におけるEFSのKaplan-Meier曲…
信頼 区間])の 1回目の中間解析(299件のイベント)の結果は、本剤群で NE*(34.7~NE) カ月、プラセボ群で 28.7(22.9~NE)カ月であ…
計画数量 1回目 2回目 ・・・ ・・・ ○○病院 10 3 2 ○○病院 10 2 3 ○○病院 …
記入不要です。 *1回目の確認で「いいえ」の場合、令和5年度中の対応目標日を記入してください。 チェック項目 目標日 はい・いいえ 1回目 はい・い…
してください。もし 1 回目の確認で「いいえ」の場合は、対策の実施にかかる令和5年度中 の目標日を記入するようにしてください。チェックリストは紙媒体または電子…
1発現状況別のOSの1回目の中間解析結果(2021年5月3日データカットオフ) PD-L1発現 投与群 例数 イベント数 (%) 中央値[95%…
E:推定不可、*1:1回目の中間解析時のデータ:2020年 12月 4日カットオフ、 *2:層別 Cox比例ハザードモデルによるプラセボとの比較、*3:層別ロ…
計画数量 1回目 2回目 ・・・ ・・・ ○○病院 10 3 2 ○○病院 10 2 3 ○○病院 …