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2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

有意水準の算出では 1 回目の有効性の中間解析での αの消費が考慮され た 図1 BCM-003試験におけるEFSのKaplan-Meier曲…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

信頼 区間])の 1回目の中間解析(299件のイベント)の結果は、本剤群で NE*(34.7~NE) カ月、プラセボ群で 28.7(22.9~NE)カ月であ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

計画数量 1回目 2回目 ・・・ ・・・ ○○病院 10 3 2 ○○病院 10 2 3 ○○病院 …

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

記入不要です。 *1回目の確認で「いいえ」の場合、令和5年度中の対応目標日を記入してください。 チェック項目 目標日 はい・いいえ 1回目 はい・い…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

してください。もし 1 回目の確認で「いいえ」の場合は、対策の実施にかかる令和5年度中 の目標日を記入するようにしてください。チェックリストは紙媒体または電子…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

1発現状況別のOSの1回目の中間解析結果(2021年5月3日データカットオフ) PD-L1発現 投与群 例数 イベント数 (%) 中央値[95%…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

E:推定不可、*1:1回目の中間解析時のデータ:2020年 12月 4日カットオフ、 *2:層別 Cox比例ハザードモデルによるプラセボとの比較、*3:層別ロ…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

計画数量 1回目 2回目 ・・・ ・・・ ○○病院 10 3 2 ○○病院 10 2 3 ○○病院 …