改正後 改正前 II 用語の定義等 ２．個人識別符号（法第２条第２項） II 用語の定義等 ２．個人識別符号（法第２条第２項） （定義） …
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2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
対 照国際共同第 II 相試験が実施された（注５）。 再発又は難治性の FL（グレード 1、2、3A）として、 以下の①～③のいずれかに該当する患者が組…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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尿症〉 国際共同第II相試験（ALXN1210-PNH-301）（補体阻害剤未 治療の発作性夜間ヘモグロビン尿症患者） 16.1.1 18歳以上の補体阻…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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するこ と ii. 卸売販売業者等の経営陣の責任が明確に規定されていること iii. 製品は、速やかに正当な受領者へ納入されること iv. …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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4 合計 15 ii. 事例の内容 主な事例の内容を示す。 図表Ⅲ－１－５ 事例の内容 No. 事例の内容 1 マンジャロ皮下注2.5mgアテオス…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ナノパスニードルII 17 ハイドロサイト 4 コアレスニードルセット 3 アキュフューザー 2 BLU気管切開チューブ 2 ウィングニードル 1…
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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ng Group： II Marine Pollutant： Not applicable 航空規制情報 ICAO/IATAの規定に従う。 UN No.：…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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であっても、クラス II 以上の医 療機器との認識を与える標ぼうなどを行った場合、医薬品医療機器 等法第 68 条等の広告規制に抵触するおそれがある。 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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する場合 （3）-ii） （3）-i）以 外の薬剤※3） を併用する 場合 1・2週目 25mgを隔 日投与 50mg/日 （1日1回投 与…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
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尿病（I 型または II 型） ・免疫抑制：一次性（例：遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される）または疾 患や…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
糖尿病（I型または II型） ・免疫抑制：一次性（例：遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される）または疾 患や治…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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する。 (xi i i) 電磁的記録による薬剤服用歴管理の実施の有無 薬剤服用歴（以下「薬歴」という。）の管理について電子化を実施している場合 は「有…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 国内第II相試験（20120309試験） 【試験の概要】 本剤の有効性、安全性及び用量反応関係を検討する目的で、日本人反復性片頭痛 （E…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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） （xi ii） 電 磁 的 記 録 に よ る 薬 剤 服 用 歴 管 理 の 実 施 の 有 無 （ ⅸ ） 薬 剤 服 用 歴 管 …
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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連絡すること。 ii) 新型コロナウイルス抗原陰性かつインフルエンザウイルス抗原陽 性の判定の場合には、解熱鎮痛剤等の使用による症状の緩和などの対 応を…
2022年1月24日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について （別紙 pdf
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糖尿病（I型または II型） ・免疫抑制：一次性（例：遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される）または疾 患や治…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合もある。 第II相酵素のうち、被験薬が主にUGTで代謝される場合には、その消失に主に関与する分子種の寄与の程 度について検討する（11.2項の図1-1…
2021年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機器及び薬局への配分について （PDF 1.2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
尿病（I 型または II 型） ・免疫抑制：一次性（例：遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生時に発症し小 児期に診断される）または疾 患や…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
連絡すること。 ii) 新型コロナウイルス抗原陰性かつインフルエンザウイルス抗原陽性の判定の 場合には、解熱鎮痛剤等の使用による症状の緩和などの対応を図り…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
不十分であった ii) 全身性ステロイド薬の禁忌に該当する iii) 全身性ステロイド薬に対する忍容性が認められない ③ 既存の治療によっても以下の…
