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2023年3月20日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

・同意書、患者ハンドブック、「ゾコーバ錠125mgを服用する際の事前 チェックリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活用をお願いいた します。 …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

②一般向けの医学書籍等を電子化して提供するプログラム ③携帯情報端末内蔵のセンサ等を利用して個人の健康情報(歩数等)を検 知し、又は血圧等の医療…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

医学教科書等、既存の書籍の電子化(テキスト検索機能を備えたものも含む。) ・統計情報の提供、統計情報と入力値との比較のみ行うもの ・健康な人の健康維持・増進…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

治がん診 療ハンドブック, p1-5, 南江堂, 2021 14) 厚生労働省:先進医療の概要について 先 進 医 療 の 各 技 術 の 概 要 …

2023年6月23日

別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあたっての注 pdf

・同意書、患者ハンドブック、「ゾコーバ錠125mgを服用する際の事前 チェックリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活用をお願いいた します。 …

2023年6月30日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

・同意書、患者ハンドブック、「妊娠している女性、妊娠している可 能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」及び「ゾコーバ 錠125mgを処…

2023年9月4日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

・同意書、患者ハンドブック、「妊娠している女性、妊娠している可 能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」及び「ゾコーバ 錠125mgを処…

2021年6月28日

宝酒造株式会社(エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)) (PDF 283.2K pdf

・ アルコールハンドブック((財)バイオインダストリー協会) ・ 化学便覧((社)日本化学学会編) ・ 14504の化学商品((株)化学工業日報社) ・ …

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・ 有益な文献、書籍の抄読等による自己研修 - 50 - 第16章 他施設との連携 【 医療安全の確保へ向けた視点 】 患者に安…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

・ 一般向けの医学書籍等を電子化して提供するプログラム ・ 携帯情報端末内蔵のセンサ等を利用して個人の健康情報(歩数等)を検知し、健 康増進や体力…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

らず全ての手順書、指図書、契約書、記録及 びデータを指す。 文書は必要な時に利用可能な状態にしておくこと。 4.2.2 職員、苦情を申し出た…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

する外国語旅行ガイドブックにおける日本への旅行の際に旅行保険に 加入することを勧奨する情報の掲載に向けた働きかけ ○日本入国前の段階において、補償額等が十分…