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2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

剤による治療は、抗 CD20 モノクローナル抗体製剤を含む少な くとも 2 つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を対 象とすること。 十分な経…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

ーム阻害剤及び抗 CD38 モノクローナル抗体製剤を含む少なくとも 3 つの標準的な 治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とすること。 臨床試験に組…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ともに電子ファイルをCD等の電子媒体へコピー したものを添付いただきますようご協力をお願いします。  本救済制度について  https://www.pmd…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

剤による治療は、抗 CD20 モノクローナル抗体製剤を含む少な くとも 2つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を 対象とすること。 <再発又は…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

ー画面での表示、 CD-ROM等の交付)による情報の提供を行うことができる。 イ 薬局開設者は、住民・患者等からの当該薬局の薬局機能情報に関する相談・ …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ソーム阻害剤及び抗 CD38 モノクローナル抗体製剤を含む 2 つ以上の前治療 歴を有し、かつ、直近の前治療に対して病勢進行が 認められた又は治療後に再…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

細胞に発現する CD28 ファミリー(T 細胞の活性化を補助的に正と負に制御する分子群)に 属する受容体である。PD-1 は抗原提示細胞に発現する PD-…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

髄系細胞に発現する CD28ファミリー(T細胞の活性化を補助的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

髄系細胞に発現する CD28ファミリー(T細胞の活性化を補助的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

髄系細胞に発現する CD28ファミリー(T細胞の活性化を補助的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

髄系細胞に発現する CD28ファミリー(T細胞の活性化を補助的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

髄系細胞に発現する CD28ファミリー(T細胞の活性化を補助的に正と負に制御する分 子群)に属する受容体である。PD-1は抗原提示細胞に発現する PD-1リガ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

ル抗体である。 CD274(PD-L1)は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球(T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞)等…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

ル抗体である。 CD274(PD-L1)は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球(T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞)等…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

ル抗体である。 CD274(PD-L1)は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球(T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞)等…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

ル抗体である。 CD274(PD-L1)は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球(T細胞、B細胞及びナチュラルキラーT細胞)等…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

免疫抑制された病態(CD4リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査におけ…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

免疫抑制された病態(CD4リンパ球数が200/mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査におけ…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血病及び再発又は難治性のびまん性大 細胞型 B細胞リンパ腫に対して使用する際の留意事項につい…

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